Mesilato de imatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama metastásico confirmado histológica o citológicamente

• Expresión documentada de CD117 (c-kit) o ​​receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas

  • Tejido tumoral adecuado del tumor primario y/o enfermedad metastásica disponible para evaluación
• Debe haber recibido quimioterapia previa con una antraciclina (doxorrubicina o epirrubicina) y/o taxano (paclitaxel o docetaxel) como adyuvante o para enfermedad avanzada

• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O al menos 10 mm por tomografía computarizada espiral
  • La enfermedad ósea puede no ser la única fuente de enfermedad medible
  • La ascitis pleural o peritoneal no se considera una enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales conocidas

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado
• Mujer u hombre
• No especificado
• Estado funcional - ECOG 0-2
• Estado funcional - Karnofsky 60-100%
• Más de 12 semanas
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Bilirrubina normal
• AST o ALT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina normal
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada
• Sin infección en curso o activa
• Sin reacción alérgica previa atribuida a compuestos de composición química o biológica similar al mesilato de imatinib
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante y durante 1 semana después del estudio.
• Sin agentes biológicos concurrentes

• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos para la enfermedad metastásica

  • Tratamiento con regímenes de dosis altas o trasplante de médula ósea considerado 1 régimen
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para carmustina o mitomicina) y se recuperó
• Sin quimioterapia concurrente
• Se permite la terapia hormonal previa para la enfermedad en estadio IV y/o como terapia adyuvante
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Se permite radioterapia localizada previa que no influya en la señal de la lesión evaluable
• Al menos 2 semanas desde la cirugía menor anterior
• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior
• Recuperado de una cirugía previa
• Heparina de bajo peso molecular o heparina permitida para la anticoagulación
• Sin warfarina concurrente
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH
• Sin terapias o agentes en investigación concurrentes
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
• Sin consumo simultáneo de cola, jugo de naranja, toronja o secciones de naranja o toronja