전이성 신장암 환자를 치료하는 PEG-인터페론 알파-2b

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 신장 세포 암종

  • 전이성 질환
  • 진행성 질환에 대한 사전 치료법 없음
• MSKCC IRB # 89-076에 사전 등록된 분자 분석용 종양 샘플
• 이차원적으로 측정 가능한 질병
• 완전히 절제하지 않고 최소 6개월 동안 재발의 증거가 없으면 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC 최소 3,000/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3

간

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• SGOT 정상 상한치의 2.5배 이하(간 전이로 인한 경우 제외)
• B형 간염 표면 항원 음성
• C형 간염 음성

신장

• 크레아티닌 2mg/dL 이하

심혈관

• 심각한 심장 질환 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 지난 12개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지속적인 치료가 필요한 심실 빈맥성 부정맥 없음
• 불안정형 협심증 없음

폐

• 만성 전신 스테로이드를 필요로 하는 중증 천식 없음

다른

• HIV 음성
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 지난 2년 이내에 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 국소 전립선암을 제외한 악성 종양 없음

  • 잠재적으로 근치적 치료를 받았고 재발 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자는 자격이 있습니다.
• 입원을 필요로 하는 의학적으로 중요한 정신 질환(예: 내인성 우울증, 정신병 또는 양극성 질환)이 없음
• 이전 또는 활동성 자가면역 질환 없음
• 의학적으로 통제되는 당뇨병 또는 갑상선 기능 장애 허용
• 특정 치료가 필요한 임상적으로 유의한 급성 바이러스 또는 세균 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 사전 인터루킨-2 없음
• 사전 인터페론 알파 없음
• 혈액학적 손상의 경우 에포에틴 알파를 제외한 동시 사이토카인 또는 생물학적 반응 조절제 없음
• 동시 종양 백신 없음
• 동시 단클론 항체 없음
• 동시 골수/줄기 세포 이식 없음

화학 요법

• 동시 세포 독성 물질 없음

내분비 요법

• 동시 고용량 전신 스테로이드 없음
• 동시 저용량 코르티코스테로이드(예: 천식 흡입기, 국소 크림 또는 관절 내 주사) 허용
• 동시 호르몬 요법 없음(메게스트롤 포함)
• 동시 호르몬 대체 요법 또는 경구 피임약 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 대수술 전 최소 4주
• 동시 신장 절제술 허용

다른

• 이전 항감염 치료 후 최소 14일
• 다른 동시 연구 약물 없음