転移性腎がん患者の治療における PEG-インターフェロン α-2b

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された腎細胞癌

  • 転移性疾患
  • 進行疾患に対する前治療なし
• MSKCC IRB # 89-076 への事前登録により、分子解析に使用できる腫瘍サンプル
• 二次元的に測定可能な疾患
• 完全に切除しない限り、脳転移はなく、少なくとも6か月間再発の証拠がない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 3,000/mm3 以上
• 血小板数 100,000/mm3 以上

肝臓

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• -SGOTが正常上限の2.5倍以下（肝転移による場合を除く）
• B型肝炎表面抗原陰性
• C型肝炎陰性

腎臓

• クレアチニンが2mg/dL以下

心臓血管

• 重度の心疾患なし
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心疾患がないこと
• -過去12か月以内に心筋梗塞はありません
• 進行中の治療を必要とする心室性頻脈性不整脈はありません
• 不安定狭心症なし

肺

• 慢性全身性ステロイドを必要とする重度の喘息がない

他の

• HIV陰性
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

• -基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、または限局性前立腺がんを除いて、過去2年以内に悪性腫瘍がない

  • -治癒の可能性がある治療を受けており、再発のリスクが低いと見なされている患者は適格です
• -入院を必要とする医学的に重要な精神疾患（内因性うつ病、精神病、または双極性障害など）がない
• 以前または活動中の自己免疫疾患がない
• 医学的に管理された糖尿病または甲状腺機能障害の許可
• -特定の治療を必要とする臨床的に重大な急性ウイルスまたは細菌感染症はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 以前のインターロイキン-2なし
• 以前のインターフェロンアルファなし
• 血液学的妥協の場合、エポエチンアルファを除いて、同時サイトカインまたは生物学的応答修飾因子はありません
• 同時腫瘍ワクチンなし
• 同時モノクローナル抗体なし
• 同時骨髄/幹細胞移植なし

化学療法

• 細胞傷害性薬剤の併用なし

内分泌療法

• 同時高用量全身ステロイドなし
• 同時低用量コルチコステロイド（例えば、喘息吸入器、局所クリーム、または関節内注射）は許可されています
• -同時ホルモン療法なし（メゲストロールを含む）
• ホルモン補充療法または経口避妊薬の併用が許可される

放射線治療

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 同時放射線療法なし

手術

• 病気の特徴を見る
• 以前の大手術から少なくとも4週間
• 同時腎摘除が可能

他の

• -以前の抗感染症治療から少なくとも14日
• 他の同時治験薬なし