만성 림프 구성 백혈병 또는 림프 구성 림프종 환자 치료의 병용 화학 요법

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 B세포 소림프구성 림프종(SLL)

  • CLL은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 5,000/mm^3 이상의 지속적인 림프구 증가증
    • CD19/CD5/CD23 포지티브
    • 카파 또는 람다 경쇄 제한

• 1개 또는 2개의 사전 치료 요법 후 난치성 또는 질병 진행

  • 경구 클로람부실로 재치료가 허용되며 두 번째 요법으로 간주됩니다.

    • 적어도 하나의 클로람부실 치료는 3개월 이상 지속되어야 합니다.
  • 시클로포스파마이드, 빈크리스틴 및 프레드니손(독소루비신 포함 또는 불포함)의 최소 4코스 허용
  • 초기 플루다라빈 요법 후 최소 부분 반응의 증거가 있고 진행까지의 시간이 12개월 이상인 경우 환자는 이전에 1차 또는 2차 요법으로 플루다라빈을 투여받았을 수 있습니다.
• 림프종에 의한 CNS 침범 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 3개월 이상

조혈

• 질병 특성 참조
• 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 프레드니손 또는 기타 면역억제제로 지속적인 치료를 필요로 하는 CLL 또는 SLL에 속발하는 자가면역 용혈성 빈혈 또는 혈소판감소증이 없음

간

• 빌리루빈 정상
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

폐

• DLCO가 60% 이상 예측됨
• 예측된 70%보다 큰 FEV_1
• 중대한 기저 폐질환 없음

다른

• 적절하게 치료된 기저 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 인슐린 의존성 당뇨병 없음
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 2등급 이상의 기존 말초 신경병증 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이 연구에서 UCN-01 또는 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복

내분비 요법

• 조혈 참조

방사선 요법

• 사전 종격동 방사선 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복

수술

• 명시되지 않은

다른

• 다른 동시 조사 요원 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음