Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Leucemia linfocítica crônica (LLC) confirmada histológica ou citologicamente ou linfoma linfocítico de pequenas células B (LLP)

  • A LLC é definida como:

    • Linfocitose persistente maior que 5.000/mm^3
    • CD19/CD5/CD23 positivo
    • Restrição de cadeia leve kappa ou lambda

• Refratário ou progressão da doença após 1 ou 2 regimes de tratamento anteriores

  • O retratamento com clorambucil oral é permitido e considerado um segundo esquema

    • Pelo menos um dos tratamentos com clorambucil deve durar 3 meses ou mais
  • Pelo menos 4 cursos de ciclofosfamida, vincristina e prednisona com ou sem doxorrubicina são permitidos
  • Os pacientes podem ter recebido fludarabina anteriormente como terapia de primeira ou segunda linha se houver evidência de pelo menos resposta parcial e o tempo de progressão após a terapia inicial com fludarabina for de pelo menos 12 meses
• Sem envolvimento do SNC por linfoma

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Mais de 3 meses

hematopoiético

• Consulte as características da doença
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Sem anemia hemolítica autoimune ou trombocitopenia secundária à LLC ou SLL que requeira terapia contínua com prednisona ou outros agentes imunossupressores

hepático

• Bilirrubina normal
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal

• Creatinina normal OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Pulmonar

• DLCO maior que 60% do previsto
• FEV_1 maior que 70% do previsto
• Sem doença pulmonar subjacente significativa

Outro

• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
• Sem diabetes melito dependente de insulina
• Nenhuma outra doença concomitante descontrolada
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Sem neuropatia periférica pré-existente grau 2 ou superior
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Nenhuma reação alérgica anterior a compostos de composição química ou biológica semelhante a UCN-01 ou outros agentes neste estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina

• Consulte Hematopoiético

Radioterapia

• Sem radiação mediastinal prévia
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos