다른 치료로 실패한 경우 Lantus와 세 번째 경구 제제 간에 혈당 조절이 다른지 확인
2011년 1월 10일 업데이트: Sanofi
티아졸리딘디온과 설포닐우레아 또는 메트포르민 병용요법에 실패한 환자에서 추가 요법으로 티아졸리딘디온 대신 Lantus®(Insulin Glargine[rDNAorigin]Inj)를 대체하는 제3의 경구 제제
이 연구의 목적은 티아졸리딘디온과 설포닐우레아 또는 메트포르민 조합에 실패한 환자에게 추가했을 때 Lantus와 제3의 경구 항당뇨제 사이에 혈당 조절이 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
- Aventis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~79세 사이의 환자
- 최소 1년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받고 최소 3개월 동안 Avandia 또는 Actos 중 하나인 두 가지 경구 항당뇨제를 안정적 용량으로 치료함
제외 기준:
- 주요 심혈관 사건
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TZD/설포닐우레아 또는 TZD/메트포르민 병용 요법에 실패한 환자에서 TZD를 인슐린 글라진으로 대체하는 것과 세 번째 경구 제제를 추가하는 것 사이의 HbA1C로 측정한 혈당 조절의 차이를 확인하기 위해
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈당의 발생
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
|
공복 혈장 포도당의 변화
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
|
HbA1C를 7% 이하로 달성한 환자의 비율
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
|
혈당 조절 시간
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
|
체중의 변화
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
|
혈청 지질 프로필의 변화
기간: 연구 수행 중
|
연구 수행 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Doug Green, Sanofi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HOE901_4022
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .