Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestäm om glykemisk kontroll är annorlunda mellan Lantus och ett 3:e oralt medel vid misslyckande med annan behandling

10 januari 2011 uppdaterad av: Sanofi

Att ersätta Lantus®(Insulin Glargine[rDNAorigin]Inj) för en tiazolidindion kontra ett tredje oralt medel som tilläggsterapi hos patienter som misslyckas med en kombination av tiazolidindion och sulfonureid eller metformin

Syftet med studien är att avgöra om blodsockerkontrollen skiljer sig mellan Lantus och ett tredje oralt antidiabetesmedel när det läggs till patienter som misslyckas med en kombination av tiazolidindion och sulfonylurea eller metformin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

240

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
        • Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 - 79 år
  • Med diagnosen typ 2-diabetes i minst ett år behandlad med stabila doser av två orala antidiabetika, varav en är antingen Avandia eller Actos i minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • Stora kardiovaskulära händelser

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bestämma skillnaden i glykemisk kontroll mätt med HbA1C mellan att ersätta TZD med insulin glargin och lägga till ett tredje oralt medel hos patienter som misslyckas med en kombinationsbehandling med TZD/sulfonylurea eller TZD/metformin
Tidsram: Under studieuppförandet
Under studieuppförandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hypoglykemi
Tidsram: Under studiens genomförande
Under studiens genomförande
Förändring i fasteplasmaglukos
Tidsram: Under studiens genomförande
Under studiens genomförande
Andel patienter som uppnår HbA1C mindre än eller lika med 7 %
Tidsram: Under studiens genomförande
Under studiens genomförande
Dags för glykemisk kontroll
Tidsram: Under studiens genomförande
Under studiens genomförande
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Under studiens genomförande
Under studiens genomförande
Förändring i serumlipidprofil
Tidsram: Under studiens genomförande
Under studiens genomförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Doug Green, Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOE901_4022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera