NLST(National Lung Screening Trial) 스크리닝 (NLST)
2014년 5월 2일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
국립 폐 검진 시험 폐암에 대한 저선량 헬리컬 CT와 흉부 엑스레이를 비교하는 무작위 시험
근거: 효과적인 선별 검사는 의사가 폐암을 조기에 발견하고 치료 계획을 세우는 데 도움이 됩니다. 폐암으로 인한 사망을 줄이는 데 저선량 나선형 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 선별검사가 흉부 방사선촬영(CXR) 선별검사보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 폐암 발병 위험이 높은 개인을 선별하는 데 LDCT 스캔과 CXR의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 저선량 나선형 CT 스캔과 흉부 X-레이를 사용한 선별이 폐암 발병 위험이 높은 참가자의 폐암 관련 사망률을 감소시키는지 비교합니다.
개요:
NLST 참가자는 동일한 비율로 저선량 나선형 CT 또는 흉부 X-레이에 무작위 배정되었습니다. 미국 전역의 33개 선별 센터에서 총 53,454명의 참가자(저선량 CT에 26,722명, 흉부 방사선 촬영에 26,732명)가 등록되었습니다. 스크리닝은 3회 제공되었습니다(기준선 및 2회의 연간 후속 검사). 연구의 1차 종점은 폐암 사망률이었다. 연구 부문을 전체 사망률, 폐암 발병률 및 선별 관련 합병증과 관련하여 비교했습니다.
모든 저선량 스캐너와 흉부 X선 기계는 사용 인증을 받았으며 NLST 프로토콜 요구 사항과 American College of Radiology 지침을 충족했습니다. 저선량 CT 획득 및 흉부 방사선 사진은 숙련된 방사선 전문의가 해석했습니다. 참가자와 건강 관리 제공자는 연구 검사 결과를 통보 받았습니다. 폐암이 의심되는 이상이 있는 참가자에게 진단 평가에 대한 정보를 문의했습니다. 진단 평가, 의학적 합병증 및 초기 치료에 대한 의료 기록을 수집했습니다.
그런 다음 참가자는 우편이나 전화로 적어도 매년 연락을 받았습니다.
NLST(National Lung Screening Trial)는 NCI가 후원하는 두 가지 노력인 NCI Lung Screening Study와 American College of Radiology Imaging Network(ACRIN)의 연합을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53454
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Univeristy of California, San Diego
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Pacific Health Research & Education Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1011
- University of Iowa
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hopsital Heart and Lung Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Foundation Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota School of Public Health
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
- Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
- Wake Forest University
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44504
- St Elizabeth Health Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- University of Pittsburgh Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
- Brown University, Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt University
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Health Sciences Center
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic Research Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-74세(pack-years = 하루 팩 * 흡연 기간)
- 30갑년 이상의 흡연력
- 과거 흡연자: 지난 15년 이내에 금연
- 팔을 머리 위로 올리고 등을 대고 누워 있을 수 있음
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 Harrington 고정 막대와 같은 가슴 또는 등의 금속 임플란트 또는 장치
- 적격성 평가 전 5년 동안 비흑색종 피부암 또는 상피내암 이외의 모든 암(전이 세포 상피내암 또는 방광 상피내암 제외)에 대한 치료 또는 증거
- 폐암의 역사
- 바늘 생검을 제외한 폐의 일부 제거 이력
- 가정용 산소 보충 요건
- 또 다른 암 검진 실험 참여
- 금연 연구 이외의 암 예방 연구 참여
- 적격성 평가 전 12개월 동안 설명할 수 없는 15파운드 이상의 체중 감소
- 최근의 객혈
- 적격성 평가 전 12주 동안 항생제로 치료받은 폐렴 또는 급성 호흡기 감염
- 적격성 평가 전 18개월 동안의 흉부 CT 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 CT
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LDCT는 콘트라스트가 없는 저선량 기법의 전산화 단층 촬영 영상입니다.
한 번의 호흡 정지로 목에서 횡격막까지 스캔이 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 흉부 엑스레이
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이 연구의 흉부 X-레이는 참가자를 똑바로 세워 단일 후방-전방 필름으로 촬영했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 사망
기간: 2009년 12월 31일까지의 모든 이벤트 중앙값 6.5년.
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가능한 경우 엔드포인트 확인에 의해 참가자에서 확인된 폐암 사망, 그렇지 않은 경우 사망 진단서에 의해 확인됨.
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2009년 12월 31일까지의 모든 이벤트 중앙값 6.5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 무작위 참가자의 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 2009년 12월 31일까지의 모든 이벤트 중앙값 6.5년.
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모든 무작위 참가자 중에서 저선량 CT 그룹과 흉부 방사선 촬영 그룹 간에 모든 원인으로 인한 사망을 비교했습니다.
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2009년 12월 31일까지의 모든 이벤트 중앙값 6.5년.
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폐암 진단
기간: 2009년 12월 31일까지의 모든 이벤트 평균 추적 기간 6.5년
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의료 기록 추상화로 확인된 폐암 진단.
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2009년 12월 31일까지의 모든 이벤트 평균 추적 기간 6.5년
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양성 선별 검사 후 진단 평가의 합병증.
기간: 선별심사로부터 1년
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폐암이 의심되는 선별 CT 또는 CXR의 진단 정밀 검사 중 합병증을 경험한 참가자 수.
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선별심사로부터 1년
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T0(기준선) 스크리닝 결과
기간: T0(연구 시작 시)
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T0에서 LDCT 또는 CXR 스크리닝 검사 이미지에 대한 방사선 전문의의 해석 결과.
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T0(연구 시작 시)
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T1 스크리닝 결과
기간: T1 (입국 후 1년)
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T1에서 LDCT 또는 CXR 선별검사 영상을 방사선과 전문의가 해석한 결과. T0 화면의 이미지와의 비교를 포함합니다.
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T1 (입국 후 1년)
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T2 스크리닝 결과
기간: T2 (입국 후 2년)
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T2에서 LDCT 또는 CXR 스크리닝 검사 영상을 방사선과 전문의가 해석한 결과.
T0 및 T1 화면의 이미지와의 비교를 포함합니다.
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T2 (입국 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christine D. Berg, MD, NCI - Early Detection Research Group
- 수석 연구원: Denise R. Aberle, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Berg CD, Black WC, Church TR, Fagerstrom RM, Galen B, Gareen IF, Gatsonis C, Goldin J, Gohagan JK, Hillman B, Jaffe C, Kramer BS, Lynch D, Marcus PM, Schnall M, Sullivan DC, Sullivan D, Zylak CJ. The National Lung Screening Trial: overview and study design. Radiology. 2011 Jan;258(1):243-53. doi: 10.1148/radiol.10091808. Epub 2010 Nov 2.
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- Dransfield MT, Washko GR, Foreman MG, Estepar RS, Reilly J, Bailey WC. Gender differences in the severity of CT emphysema in COPD. Chest. 2007 Aug;132(2):464-70. doi: 10.1378/chest.07-0863. Epub 2007 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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