Nationale Lung Screening Trial (NLST) Screening (NLST)
2 mei 2014 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
National Lung Screening Trial Een gerandomiseerde trial die een lage dosis spiraalvormige CT vergelijkt met thoraxfoto's voor longkanker
RATIONALE: Effectieve screeningtests zouden artsen moeten helpen longkanker vroegtijdig op te sporen en een curatieve behandeling te plannen. Het is nog niet bekend of screening met een lage dosis helical computertomografie (LDCT) effectiever is dan screening op thoraxradiografie (CXR) bij het verminderen van overlijden door longkanker.
DOEL: Gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van LDCT-scan te vergelijken met die van CXR bij het screenen van personen met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk of screening met een lage dosis spiraalvormige CT-scan vs thoraxfoto de longkankerspecifieke mortaliteit vermindert bij deelnemers met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker.
OVERZICHT:
NLST-deelnemers werden gerandomiseerd naar ofwel een lage dosis spiraalvormige CT of thoraxfoto in gelijke verhoudingen. In totaal waren 53.454 deelnemers ingeschreven (26.722 bij lage dosis CT en 26.732 bij thoraxradiografie) in 33 screeningscentra in de Verenigde Staten. Screening werd driemaal aangeboden (bij baseline en twee jaarlijkse follow-uponderzoeken). Het primaire eindpunt van de studie was longkankersterfte. De studiearmen werden vergeleken met betrekking tot totale mortaliteit, incidentie van longkanker en screeninggerelateerde complicaties.
Alle low-dose scanners en röntgenapparaten voor de borst waren gecertificeerd voor gebruik en voldeden aan de NLST-protocolvereisten en de richtlijnen van het American College of Radiology. Laaggedoseerde CT-acquisities en thoraxfoto's werden geïnterpreteerd door getrainde radiologen. Deelnemers en hun zorgverlener werden op de hoogte gebracht van de resultaten van het onderzoek. Deelnemers met afwijkingen verdacht voor longkanker werden gecontacteerd voor informatie over diagnostische evaluatie. Medische dossiers werden verzameld over diagnostische evaluatie, medische complicaties en eerste behandeling.
Vervolgens werd minimaal jaarlijks contact opgenomen met de deelnemers via mail of telefoon.
De National Lung Screening Trial (NLST) vertegenwoordigt de vereniging van twee door NCI gesponsorde inspanningen, de NCI Lung Screening Study en het American College of Radiology Imaging Network (ACRIN).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53454
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
- Univeristy of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
- University of Colorado Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Pacific Health Research & Education Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1011
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Jewish Hopsital Heart and Lung Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Foundation Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota School of Public Health
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
- Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504
- St Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
- Brown University, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55-74 jaar (pakjaren = pakjes per dag * jaar gerookt)
- 30 of meer pakjaren geschiedenis van het roken van sigaretten
- Voormalige rokers: stoppen met roken in de afgelopen 15 jaar
- Mogelijkheid om op de rug te liggen met de armen boven het hoofd geheven
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Metalen implantaten of apparaten in de borst of rug, zoals pacemakers of Harrington-fixatiestaven
- Behandeling voor of bewijs van elke vorm van kanker anders dan niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ (met uitzondering van transitioneel celcarcinoom in situ of blaascarcinoom in situ) in de 5 jaar voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling
- Geschiedenis van longkanker
- Geschiedenis van verwijdering van enig deel van de long, met uitzondering van naaldbiopsie
- Vereiste voor zuurstofsuppletie thuis
- Deelname aan een ander onderzoek naar kankerscreening
- Deelname aan een onderzoek naar kankerpreventie, anders dan een onderzoek naar stoppen met roken
- Onverklaarbaar gewichtsverlies van meer dan 15 pond in de 12 maanden voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling
- Recente bloedspuwing
- Longontsteking of acute luchtweginfectie behandeld met antibiotica in de 12 weken voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling
- CT-thoraxonderzoek in de 18 maanden voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lage dosis CT
|
Een LDCT is een gecomputeriseerd tomografiebeeld met low-dose techniek zonder contrast.
De scan wordt in één adem ingehouden van de nek tot het middenrif.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Röntgenfoto van de borst
|
De thoraxfoto in dit onderzoek was een enkele posterior-anterieure film die werd gemaakt met de deelnemer rechtop.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfgevallen aan longkanker
Tijdsspanne: Alle evenementen tot en met 31 december 2009; mediane follow-up 6,5 jaar.
|
Sterfgevallen door longkanker bevestigd bij deelnemers door eindpuntverificatie indien beschikbaar, anders door overlijdensakte.
|
Alle evenementen tot en met 31 december 2009; mediane follow-up 6,5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfgevallen door alle oorzaken bij alle gerandomiseerde deelnemers.
Tijdsspanne: Alle evenementen tot en met 31 december 2009; mediane follow-up 6,5 jaar.
|
Sterfgevallen door alle oorzaken werden vergeleken tussen de lage dosis CT-groep en de thoraxradiografiegroep onder alle gerandomiseerde deelnemers.
|
Alle evenementen tot en met 31 december 2009; mediane follow-up 6,5 jaar.
|
|
Longkanker diagnoses
Tijdsspanne: Alle evenementen tot en met 31 december 2009; mediane follow-up 6,5 jaar
|
Longkankerdiagnoses bevestigd door abstractie van medische dossiers.
|
Alle evenementen tot en met 31 december 2009; mediane follow-up 6,5 jaar
|
|
Complicaties van diagnostische evaluatie na een positieve screeningstest.
Tijdsspanne: Een jaar na screeningsonderzoek
|
Aantal deelnemers dat complicaties ervoer tijdens diagnostisch onderzoek van een screening CT of CXR die verdacht was voor longkanker.
|
Een jaar na screeningsonderzoek
|
|
T0 (baseline) screeningresultaten
Tijdsspanne: T0 (bij ingang studie)
|
Resultaten van interpretatie door radioloog van beelden van LDCT- of CXR-screeningsexamen op T0.
|
T0 (bij ingang studie)
|
|
T1-screeningsresultaten
Tijdsspanne: T1 (een jaar na binnenkomst)
|
Resultaten van de interpretatie door de radioloog van beelden van het LDCT- of CXR-screeningsexamen op T1. Bevat een vergelijking met afbeeldingen van het T0-scherm.
|
T1 (een jaar na binnenkomst)
|
|
T2-screeningresultaten
Tijdsspanne: T2 (twee jaar na binnenkomst)
|
Resultaten van de interpretatie door de radioloog van beelden van het LDCT- of CXR-screeningsexamen op T2.
Bevat een vergelijking met afbeeldingen van T0- en T1-schermen.
|
T2 (twee jaar na binnenkomst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christine D. Berg, MD, NCI - Early Detection Research Group
- Hoofdonderzoeker: Denise R. Aberle, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Berg CD, Black WC, Church TR, Fagerstrom RM, Galen B, Gareen IF, Gatsonis C, Goldin J, Gohagan JK, Hillman B, Jaffe C, Kramer BS, Lynch D, Marcus PM, Schnall M, Sullivan DC, Sullivan D, Zylak CJ. The National Lung Screening Trial: overview and study design. Radiology. 2011 Jan;258(1):243-53. doi: 10.1148/radiol.10091808. Epub 2010 Nov 2.
- Cody DD, Kim HJ, Cagnon CH, Larke FJ, McNitt-Gray MM, Kruger RL, Flynn MJ, Seibert JA, Judy PF, Wu X. Normalized CT dose index of the CT scanners used in the National Lung Screening Trial. AJR Am J Roentgenol. 2010 Jun;194(6):1539-46. doi: 10.2214/AJR.09.3268.
- Clark KW, Gierada DS, Marquez G, Moore SM, Maffitt DR, Moulton JD, Wolfsberger MA, Koppel P, Phillips SR, Prior FW. Collecting 48,000 CT exams for the lung screening study of the National Lung Screening Trial. J Digit Imaging. 2009 Dec;22(6):667-80. doi: 10.1007/s10278-008-9145-9. Epub 2008 Sep 6.
- Gierada DS, Garg K, Nath H, Strollo DC, Fagerstrom RM, Ford MB. CT quality assurance in the lung screening study component of the National Lung Screening Trial: implications for multicenter imaging trials. AJR Am J Roentgenol. 2009 Aug;193(2):419-24. doi: 10.2214/AJR.08.1995.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Singh S, Pinsky P, Fineberg NS, Gierada DS, Garg K, Sun Y, Nath PH. Evaluation of reader variability in the interpretation of follow-up CT scans at lung cancer screening. Radiology. 2011 Apr;259(1):263-70. doi: 10.1148/radiol.10101254. Epub 2011 Jan 19.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Clapp JD, Clingan KL, Gareen IF, Lynch DA, Marcus PM, Pinsky PF. Baseline characteristics of participants in the randomized national lung screening trial. J Natl Cancer Inst. 2010 Dec 1;102(23):1771-9. doi: 10.1093/jnci/djq434. Epub 2010 Nov 22. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Oct 19;103(20):1560.
- Park ER, Ostroff JS, Rakowski W, Gareen IF, Diefenbach MA, Feibelmann S, Rigotti NA. Risk perceptions among participants undergoing lung cancer screening: baseline results from the National Lung Screening Trial. Ann Behav Med. 2009 Jun;37(3):268-79. doi: 10.1007/s12160-009-9112-9. Epub 2009 Aug 27.
- Gierada DS, Pilgram TK, Ford M, Fagerstrom RM, Church TR, Nath H, Garg K, Strollo DC. Lung cancer: interobserver agreement on interpretation of pulmonary findings at low-dose CT screening. Radiology. 2008 Jan;246(1):265-72. doi: 10.1148/radiol.2461062097. Epub 2007 Nov 16.
- Kinsey CM, Billatos E, Mori V, Tonelli B, Cole BF, Duan F, Marques H, de la Bruere I, Onieva J, San Jose Estepar R, Cleveland A, Idelkope D, Stevenson C, Bates JHT, Aberle D, Spira A, Washko G, San Jose Estepar R. A simple assessment of lung nodule location for reduction in unnecessary invasive procedures. J Thorac Dis. 2021 Jul;13(7):4207-4216. doi: 10.21037/jtd-20-3093.
- Tammemagi MC, Ten Haaf K, Toumazis I, Kong CY, Han SS, Jeon J, Commins J, Riley T, Meza R. Development and Validation of a Multivariable Lung Cancer Risk Prediction Model That Includes Low-Dose Computed Tomography Screening Results: A Secondary Analysis of Data From the National Lung Screening Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190204. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0204.
- Wong JYY, Bassig BA, Seow WJ, Hu W, Ji BT, Blair A, Silverman DT, Lan Q. Lung cancer risk in welders and foundry workers with a history of heavy smoking in the USA: The National Lung Screening Trial. Occup Environ Med. 2017 Jun;74(6):440-448. doi: 10.1136/oemed-2016-104168. Epub 2017 Jan 9.
- Patz EF Jr, Greco E, Gatsonis C, Pinsky P, Kramer BS, Aberle DR. Lung cancer incidence and mortality in National Lung Screening Trial participants who underwent low-dose CT prevalence screening: a retrospective cohort analysis of a randomised, multicentre, diagnostic screening trial. Lancet Oncol. 2016 May;17(5):590-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00621-X. Epub 2016 Mar 18.
- Marcus PM, Doria-Rose VP, Gareen IF, Brewer B, Clingan K, Keating K, Rosenbaum J, Rozjabek HM, Rathmell J, Sicks J, Miller AB. Did death certificates and a death review process agree on lung cancer cause of death in the National Lung Screening Trial? Clin Trials. 2016 Aug;13(4):434-8. doi: 10.1177/1740774516638345. Epub 2016 Mar 22.
- Tanner NT, Gebregziabher M, Hughes Halbert C, Payne E, Egede LE, Silvestri GA. Racial Differences in Outcomes within the National Lung Screening Trial. Implications for Widespread Implementation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):200-8. doi: 10.1164/rccm.201502-0259OC.
- Clark MA, Gorelick JJ, Sicks JD, Park ER, Graham AL, Abrams DB, Gareen IF. The Relations Between False Positive and Negative Screens and Smoking Cessation and Relapse in the National Lung Screening Trial: Implications for Public Health. Nicotine Tob Res. 2016 Jan;18(1):17-24. doi: 10.1093/ntr/ntv037. Epub 2015 Mar 6.
- Black WC. Computed tomography screening for lung cancer in the National Lung Screening Trial: a cost-effectiveness analysis. J Thorac Imaging. 2015 Mar;30(2):79-87. doi: 10.1097/RTI.0000000000000136. Erratum In: J Thorac Imaging. 2015 Sep;30(5):W59.
- Black WC, Gareen IF, Soneji SS, Sicks JD, Keeler EB, Aberle DR, Naeim A, Church TR, Silvestri GA, Gorelick J, Gatsonis C; National Lung Screening Trial Research Team. Cost-effectiveness of CT screening in the National Lung Screening Trial. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1793-802. doi: 10.1056/NEJMoa1312547.
- Osinusi A, Kohli A, Marti MM, Nelson A, Zhang X, Meissner EG, Silk R, Townsend K, Pang PS, Subramanian GM, McHutchison JG, Fauci AS, Masur H, Kottilil S. Re-treatment of chronic hepatitis C virus genotype 1 infection after relapse: an open-label pilot study. Ann Intern Med. 2014 Nov 4;161(9):634-8. doi: 10.7326/M14-1211.
- Pinsky PF, Gierada DS, Hocking W, Patz EF Jr, Kramer BS. National Lung Screening Trial findings by age: Medicare-eligible versus under-65 population. Ann Intern Med. 2014 Nov 4;161(9):627-33. doi: 10.7326/M14-1484.
- Aberle DR, DeMello S, Berg CD, Black WC, Brewer B, Church TR, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis CA, Gierada DS, Jain A, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Rathmell JM, Sicks J; National Lung Screening Trial Research Team. Results of the two incidence screenings in the National Lung Screening Trial. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):920-31. doi: 10.1056/NEJMoa1208962.
- National Lung Screening Trial Research Team; Church TR, Black WC, Aberle DR, Berg CD, Clingan KL, Duan F, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gierada DS, Jones GC, Mahon I, Marcus PM, Sicks JD, Jain A, Baum S. Results of initial low-dose computed tomographic screening for lung cancer. N Engl J Med. 2013 May 23;368(21):1980-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209120.
- Singh SP, Gierada DS, Pinsky P, Sanders C, Fineberg N, Sun Y, Lynch D, Nath H. Reader variability in identifying pulmonary nodules on chest radiographs from the national lung screening trial. J Thorac Imaging. 2012 Jul;27(4):249-54. doi: 10.1097/RTI.0b013e318256951e.
- Matsuoka S, Washko GR, Dransfield MT, Yamashiro T, San Jose Estepar R, Diaz A, Silverman EK, Patz S, Hatabu H. Quantitative CT measurement of cross-sectional area of small pulmonary vessel in COPD: correlations with emphysema and airflow limitation. Acad Radiol. 2010 Jan;17(1):93-9. doi: 10.1016/j.acra.2009.07.022. Epub 2009 Sep 30.
- Dransfield MT, Washko GR, Foreman MG, Estepar RS, Reilly J, Bailey WC. Gender differences in the severity of CT emphysema in COPD. Chest. 2007 Aug;132(2):464-70. doi: 10.1378/chest.07-0863. Epub 2007 Jun 15.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2003
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2012-02002
- U01CA080098 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U01CA079778 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- N1CN25476A-85-0-1 (NIH)
- NIH/NCI (ANDER: 10 contracts to NCI)
- CDR0000257938 (REGISTRATIE: PDQ [Physician Database Query])
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .