백금 내성 비소세포폐암에서 TLK286과 도세탁셀 병용의 1-2a상 용량 범위 연구
2011년 7월 21일 업데이트: Telik
백금 내성 비소세포폐암에서 TLK286과 도세탁셀(탁소테레) 병용의 1-2a상 용량 범위 연구
이 연구의 목적은 백금 기반 화학 요법에 내성이 있는 비소세포폐암 환자의 치료에서 도세탁셀(Taxotere)과 병용하여 3주에 한 번씩 TLK286을 정맥 주사하는 효과 및 안전성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
28
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Cancer Institute Medical Group
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 편평 세포 암종, 미분화 암종, 선암종, 혼합형(편평 세포 암종을 동반한 선암종), 기관지 폐포 암종 또는 대세포 암종을 포함하여 조직학적으로 확인된 비소세포 기관지성 암종
- IV기 또는 IIIB기
- 진행성 또는 전이성 치료 요법에서 백금 함유 요법으로 1차 요법 중 또는 후에 진행됨
- 만 18세 이상
- 양호한 수행 상태(ECOG 0 ~ 1)
- 적절한 간, 신장 및 골수 기능
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 임산부 또는 수유부
- 하나 이상의 세포독성 요법으로 치료
- 골반 전체에 대한 사전 방사선
- 조절되지 않는 심장 부정맥과 같은 불안정한 의학적 상태
- 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물에 대해 심각한 과민 반응의 알려진 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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