Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1-2a Dosvarierande studie av TLK286 i kombination med docetaxel vid platinaresistent icke-småcellig lungcancer

21 juli 2011 uppdaterad av: Telik

Fas 1-2a Dosvarierande studie av TLK286 i kombination med Docetaxel (Taxotere) vid platinaresistent icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av TLK286 som ges intravenöst en gång var tredje vecka i kombination med docetaxel (Taxotere) vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer som är resistent mot platinabaserad kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

28

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • Histologiskt bekräftat icke-småcelligt bronkogent karcinom, inklusive skivepitelcancer, odifferentierat karcinom, adenokarcinom, blandat (adenokarcinom med skivepitelcancer), bronkoalveolärt karcinom eller storcelligt karcinom
  • Steg IV eller Steg IIIB
  • Framsteg under eller efter förstahandsbehandlingar med platina-innehållande regimer i avancerad eller metastaserad behandling
  • Minst 18 år
  • Bra prestandastatus (ECOG 0 till 1)
  • Tillräcklig lever-, njur- och benmärgsfunktion

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Behandling med mer än en cellgiftsbehandling
  • Före strålning till hela bäckenet
  • Instabila medicinska tillstånd som okontrollerad hjärtarytmi
  • Patienter med känd historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner mot docetaxel eller andra läkemedel formulerade med polysorbat 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Telik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLK286.2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera