Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 1-2a dosisbereikstudie van TLK286 in combinatie met docetaxel bij platina-resistente niet-kleincellige longkanker

21 juli 2011 bijgewerkt door: Telik

Fase 1-2a dosisbereikonderzoek van TLK286 in combinatie met docetaxel (Taxotere) bij platina-resistente niet-kleincellige longkanker

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te bepalen van TLK286, eenmaal per drie weken intraveneus toegediend in combinatie met docetaxel (Taxotere) bij de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker die resistent is tegen op platina gebaseerde chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  • Histologisch bevestigd niet-kleincellig bronchogeen carcinoom, waaronder plaveiselcelcarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, adenocarcinoom, gemengd (adenocarcinoom met plaveiselcelcarcinoom), bronchoalveolair carcinoom of grootcellig carcinoom
  • Stadium IV of stadium IIIB
  • Gevorderd tijdens of na eerstelijnstherapieën met platinabevattende regimes in het geavanceerde of gemetastaseerde behandelingsregime
  • Minstens 18 jaar oud
  • Goede prestatiestatus (ECOG 0 tot 1)
  • Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Behandeling met meer dan één cytotoxische therapie
  • Voorafgaande bestraling van het hele bekken
  • Onstabiele medische aandoeningen zoals ongecontroleerde hartritmestoornissen
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op docetaxel of andere geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Telik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TLK286.2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren