Vaiheen 1-2a annosvälitutkimus TLK286:sta yhdistelmänä dosetakselin kanssa platinaresistentissä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Telik
Vaiheen 1-2a annosvälitutkimus TLK286:sta yhdistelmänä dosetakselin (taksotere) kanssa platinaresistentissä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TLK286:n teho ja turvallisuus, kun sitä annetaan suonensisäisesti kolmen viikon välein yhdessä dosetakselin (Taxotere) kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on resistentti platinapohjaiselle kemoterapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
28
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Cancer Institute Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen bronkogeeninen syöpä, mukaan lukien okasolusyöpä, erilaistumaton syöpä, adenokarsinooma, sekasolusyöpä (adenokarsinooma ja okasolusyöpä), bronkoalveolaarinen karsinooma tai suursolusyöpä
- Vaihe IV tai vaihe IIIB
- Edistynyt ensimmäisen linjan hoidon aikana tai sen jälkeen platinaa sisältävillä hoito-ohjelmilla pitkälle edenneen tai metastaattisen hoito-ohjelman yhteydessä
- Vähintään 18-vuotias
- Hyvä suorituskykytila (ECOG 0 - 1)
- Riittävä maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Hoito useammalla kuin yhdellä sytotoksisella hoidolla
- Ennen säteilytystä koko lantioon
- Epävakaat sairaudet, kuten hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakavia yliherkkyysreaktioita dosetakselille tai muille polysorbaatti 80:n kanssa formuloiduille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLK286.2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .