Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 1-2a Исследование дозирования TLK286 в комбинации с доцетакселом при платинорезистентном немелкоклеточном раке легкого

21 июля 2011 г. обновлено: Telik

Фаза 1-2a Исследование дозирования TLK286 в комбинации с доцетакселом (таксотером) при платинорезистентном немелкоклеточном раке легкого

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности TLK286, вводимого внутривенно один раз в три недели в комбинации с доцетакселом (Таксотер) при лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого, резистентным к химиотерапии на основе препаратов платины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

28

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения включают:

  • Гистологически подтвержденная немелкоклеточная бронхогенная карцинома, в том числе плоскоклеточная карцинома, недифференцированная карцинома, аденокарцинома, смешанная (аденокарцинома с плоскоклеточной карциномой), бронхоальвеолярная карцинома или крупноклеточная карцинома
  • Стадия IV или стадия IIIB
  • Прогрессирование во время или после терапии первой линии с платиносодержащими схемами в расширенной или метастатической схеме лечения
  • Не моложе 18 лет
  • Хорошее состояние работоспособности (ECOG от 0 до 1)
  • Адекватная функция печени, почек и костного мозга

Критерии исключения включают:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Лечение более чем одной цитотоксической терапией
  • Предварительное облучение всего таза
  • Нестабильные медицинские состояния, такие как неконтролируемая сердечная аритмия.
  • Пациенты с известной историей тяжелых реакций гиперчувствительности на доцетаксел или другие препараты, содержащие полисорбат 80

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Telik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TLK286.2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться