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Studio di fase 1-2a sulla determinazione della dose di TLK286 in combinazione con docetaxel nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resistente al platino

21 luglio 2011 aggiornato da: Telik

Studio di fase 1-2a sulla determinazione della dose di TLK286 in combinazione con docetaxel (Taxotere) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resistente al platino

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza di TLK286 somministrato per via endovenosa una volta ogni tre settimane in combinazione con docetaxel (Taxotere) nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resistente alla chemioterapia a base di platino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

  • Carcinoma broncogeno non a piccole cellule confermato istologicamente, incluso carcinoma a cellule squamose, carcinoma indifferenziato, adenocarcinoma, misto (adenocarcinoma con carcinoma a cellule squamose), carcinoma broncoalveolare o carcinoma a grandi cellule
  • Stadio IV o Stadio IIIB
  • Progressione durante o dopo terapie di prima linea con regimi contenenti platino nel regime di trattamento avanzato o metastatico
  • Almeno 18 anni di età
  • Buono stato delle prestazioni (ECOG da 0 a 1)
  • Adeguata funzionalità epatica, renale e del midollo osseo

I criteri di esclusione includono:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Trattamento con più di una terapia citotossica
  • Precedenti radiazioni all'intero bacino
  • Condizioni mediche instabili come l'aritmia cardiaca incontrollata
  • Pazienti con anamnesi nota di gravi reazioni di ipersensibilità al docetaxel o ad altri farmaci formulati con polisorbato 80

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Telik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLK286.2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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