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Estudio de fase 1-2a de rango de dosis de TLK286 en combinación con docetaxel en cáncer de pulmón de células no pequeñas resistente al platino

21 de julio de 2011 actualizado por: Telik

Estudio de fase 1-2a de rango de dosis de TLK286 en combinación con docetaxel (Taxotere) en cáncer de pulmón de células no pequeñas resistente al platino

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de TLK286 administrado por vía intravenosa una vez cada tres semanas en combinación con docetaxel (Taxotere) en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resistente a la quimioterapia basada en platino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión incluyen:

  • Carcinoma broncogénico de células no pequeñas confirmado histológicamente, incluido el carcinoma de células escamosas, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma, mixto (adenocarcinoma con carcinoma de células escamosas), carcinoma broncoalveolar o carcinoma de células grandes
  • Etapa IV o Etapa IIIB
  • Progresó durante o después de las terapias de primera línea con regímenes que contienen platino en el régimen de tratamiento avanzado o metastásico
  • Al menos 18 años de edad
  • Buen estado funcional (ECOG 0 a 1)
  • Función hepática, renal y de la médula ósea adecuada

Los criterios de exclusión incluyen:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Tratamiento con más de una terapia citotóxica
  • Radiación previa a toda la pelvis.
  • Condiciones médicas inestables, como arritmia cardíaca no controlada
  • Pacientes con antecedentes conocidos de reacciones de hipersensibilidad grave a docetaxel u otros fármacos formulados con polisorbato 80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Telik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TLK286.2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

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