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Étude de dosage de phase 1-2a de TLK286 en association avec le docétaxel dans le cancer du poumon non à petites cellules résistant au platine

21 juillet 2011 mis à jour par: Telik

Étude de dosage de phase 1-2a de TLK286 en association avec le docétaxel (Taxotere) dans le cancer du poumon non à petites cellules résistant au platine

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité du TLK286 administré par voie intraveineuse une fois toutes les trois semaines en association avec le docétaxel (Taxotere) dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résistant à la chimiothérapie à base de platine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

28

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion comprennent :

  • Carcinome bronchique non à petites cellules histologiquement confirmé, y compris carcinome épidermoïde, carcinome indifférencié, adénocarcinome, mixte (adénocarcinome avec carcinome épidermoïde), carcinome bronchoalvéolaire ou carcinome à grandes cellules
  • Stade IV ou Stade IIIB
  • Progression pendant ou après les traitements de première intention avec des régimes contenant du platine dans le régime de traitement avancé ou métastatique
  • Au moins 18 ans
  • Bon état de performance (ECOG 0 à 1)
  • Fonction hépatique, rénale et médullaire adéquate

Les critères d'exclusion comprennent :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Traitement avec plus d'un traitement cytotoxique
  • Radiothérapie préalable à l'ensemble du bassin
  • Conditions médicales instables telles que l'arythmie cardiaque incontrôlée
  • Patients ayant des antécédents connus de réactions d'hypersensibilité sévères au docétaxel ou à d'autres médicaments formulés avec du polysorbate 80

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Telik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2002

Première publication (Estimation)

21 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLK286.2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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