Fase 1-2a Estudo de variação de dose de TLK286 em combinação com docetaxel em câncer de pulmão de células não pequenas resistente à platina
21 de julho de 2011 atualizado por: Telik
Fase 1-2a Estudo de variação de dose de TLK286 em combinação com docetaxel (Taxotere) em câncer de pulmão de células não pequenas resistente à platina
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a segurança do TLK286 administrado por via intravenosa uma vez a cada três semanas em combinação com docetaxel (Taxotere) no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas resistente à quimioterapia à base de platina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
28
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Cancer Institute Medical Group
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- Carcinoma broncogênico de células não pequenas confirmado histologicamente, incluindo carcinoma de células escamosas, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma, misto (adenocarcinoma com carcinoma de células escamosas), carcinoma broncoalveolar ou carcinoma de grandes células
- Estágio IV ou Estágio IIIB
- Progrediu durante ou após terapias de primeira linha com regimes contendo platina no regime de tratamento avançado ou metastático
- Pelo menos 18 anos de idade
- Bom estado de desempenho (ECOG 0 a 1)
- Função hepática, renal e da medula óssea adequadas
Os critérios de exclusão incluem:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Tratamento com mais de uma terapia citotóxica
- Radiação prévia para toda a pelve
- Condições médicas instáveis, como arritmia cardíaca descontrolada
- Pacientes com história conhecida de reações graves de hipersensibilidade ao docetaxel ou outras drogas formuladas com polissorbato 80
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- TLK286.2012
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