Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 1-2a studie dávkového rozmezí TLK286 v kombinaci s docetaxelem u nemalobuněčného karcinomu plic rezistentního na platinu

21. července 2011 aktualizováno: Telik

Fáze 1-2a studie dávkového rozmezí TLK286 v kombinaci s docetaxelem (Taxotere) u nemalobuněčného karcinomu plic odolného vůči platině

Účelem této studie je stanovit účinnost a bezpečnost TLK286 podávaného intravenózně jednou za tři týdny v kombinaci s docetaxelem (Taxotere) při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, který je odolný vůči chemoterapii na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

28

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  • Histologicky potvrzený nemalobuněčný bronchogenní karcinom, včetně spinocelulárního karcinomu, nediferencovaného karcinomu, adenokarcinomu, smíšeného (adenokarcinom se spinocelulárním karcinomem), bronchoalveolárního karcinomu nebo velkobuněčného karcinomu
  • Fáze IV nebo Fáze IIIB
  • Progrese během nebo po terapiích první linie s režimy obsahujícími platinu v režimu pokročilé nebo metastatické léčby
  • Minimálně 18 let
  • Dobrý stav výkonu (ECOG 0 až 1)
  • Přiměřená funkce jater, ledvin a kostní dřeně

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Léčba více než jednou cytotoxickou terapií
  • Před ozářením na celou pánev
  • Nestabilní zdravotní stavy, jako je nekontrolovaná srdeční arytmie
  • Pacienti se známou anamnézou závažných hypersenzitivních reakcí na docetaxel nebo jiná léčiva formulovaná s polysorbátem 80

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Telik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2002

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLK286.2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit