Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-2a Dosisvarierende undersøgelse af TLK286 i kombination med docetaxel ved platinresistent ikke-småcellet lungekræft

21. juli 2011 opdateret af: Telik

Fase 1-2a Dosisvarierende undersøgelse af TLK286 i kombination med Docetaxel (Taxotere) ved platinresistent ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​TLK286 givet intravenøst ​​en gang hver tredje uge i kombination med docetaxel (Taxotere) i behandlingen af ​​patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er resistente over for platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  • Histologisk bekræftet ikke-småcellet bronkogent karcinom, herunder planocellulært karcinom, udifferentieret karcinom, adenocarcinom, blandet (adenokarcinom med planocellulært karcinom), bronchoalveolært karcinom eller storcellet karcinom
  • Trin IV eller Trin IIIB
  • Fremskridt under eller efter førstelinjebehandlinger med platinholdige regimer i avanceret eller metastatisk behandlingsregime
  • Mindst 18 år
  • God præstationsstatus (ECOG 0 til 1)
  • Tilstrækkelig lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Behandling med mere end én cytotoksisk behandling
  • Forudgående stråling til hele bækkenet
  • Ustabile medicinske tilstande såsom ukontrolleret hjertearytmi
  • Patienter med kendt historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Telik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLK286.2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner