Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1-2a studie med dosenivå av TLK286 i kombinasjon med docetaxel ved platinaresistent ikke-småcellet lungekreft

21. juli 2011 oppdatert av: Telik

Fase 1-2a studie med dosenivå av TLK286 i kombinasjon med Docetaxel (Taxotere) ved platinaresistent ikke-småcellet lungekreft

Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til TLK286 gitt intravenøst ​​en gang hver tredje uke i kombinasjon med docetaxel (Taxotere) ved behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft som er resistent mot platinabasert kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Histologisk bekreftet ikke-småcellet bronkogent karsinom, inkludert plateepitelkarsinom, udifferensiert karsinom, adenokarsinom, blandet (adenokarsinom med plateepitelkarsinom), bronkoalveolært karsinom eller storcellet karsinom
  • Trinn IV eller Trinn IIIB
  • Progredierte under eller etter førstelinjebehandlinger med platinaholdige regimer i avansert eller metastatisk behandlingsregime
  • Minst 18 år
  • God ytelsesstatus (ECOG 0 til 1)
  • Tilstrekkelig funksjon av lever, nyre og benmarg

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Behandling med mer enn én cellegiftbehandling
  • Forutgående stråling til hele bekkenet
  • Ustabile medisinske tilstander som ukontrollert hjertearytmi
  • Pasienter med kjent historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor docetaksel eller andre legemidler formulert med polysorbat 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Telik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2002

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLK286.2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere