이 연구는 비소세포폐암 환자에서 ZD6474의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것입니다.
2016년 8월 24일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료 실패 후 피험자에서 도세탁셀(TAXOTERE™)과 병용한 ZD6474의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 다기관, 제2상 연구 이전 백금 기반 화학 요법.
이 연구의 목적은 이전 백금 기반 화학 요법 실패 후 NSCLC 환자에서 ZD6474의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 확인(국소 진행성 또는 전이성, IB-IV)
- 1차 백금 기반 화학 요법의 실패
제외 기준:
- 혼합 소세포 또는 비소세포 조직학
- 기관지 폐포 암종
- 이전 화학 요법 또는 약초 제제는 연구 요법 시작 전 4주 이상 중단해야 합니다(니트로소우레아, 미토마이신 및 수라민의 경우 6주).
- 도세탁셀로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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결과 진행 무료 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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죽을 시간
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유해 사례(Aes)의 발생률 및 유형, 임상적으로 유의한 실험실 이상 및 ECG 변화;
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객관적인 응답률 및 응답 시간
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FACT-L 설문지의 QoL 및 폐암 하위 척도(LCS)
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WHO 실적 현황
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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