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Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di ZD6474 in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

24 agosto 2016 aggiornato da: Genzyme, a Sanofi Company

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di fase II per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di ZD6474 in combinazione con docetaxel (TAXOTERE™) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di Precedente chemioterapia a base di platino.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di ZD6474 in pazienti con NSCLC dopo il fallimento della precedente chemioterapia a base di platino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

129

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Chomutov, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Hradec, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Ostrava, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Plzen, Repubblica Ceca
        • Research Site
      • Praha, Repubblica Ceca
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria
        • Research Site
      • Deszk, Ungheria
        • Research Site
      • Torokbalint, Ungheria
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica o citologica di NSCLC (localmente avanzato o metastatico, IB-IV)
  • Fallimento della chemioterapia di prima linea a base di platino

Criteri di esclusione:

  • Istologia mista a piccole cellule o non a piccole cellule
  • Carcinoma broncoalveolare
  • La precedente chemioterapia o i preparati a base di erbe devono essere interrotti più di 4 settimane prima dell'inizio della terapia in studio (6 settimane per nitrosourea, mitomicina e suramina)
  • Precedente trattamento con docetaxel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risultato Sopravvivenza libera da progressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo di morte
Incidenza e tipo di eventi avversi (Aes), anomalie di laboratorio clinicamente significative e alterazioni dell'ECG;
Tasso di risposta obiettiva e durata della risposta
QoL e sottoscala del cancro del polmone (LCS) dal questionario FACT-L
Stato delle prestazioni dell'OMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6474IL/0006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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