Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van ZD6474 te beoordelen bij proefpersonen met niet-kleincellige longkanker.

24 augustus 2016 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, fase II-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van ZD6474 in combinatie met docetaxel (TAXOTERE™) te beoordelen bij proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van Voorafgaande op platina gebaseerde chemotherapie.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van ZD6474 te beoordelen bij patiënten met NSCLC na het falen van eerdere op platina gebaseerde chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

129

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Deszk, Hongarije
        • Research Site
      • Torokbalint, Hongarije
        • Research Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Chomutov, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Hradec, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Plzen, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha, Tsjechische Republiek
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische of cytologische bevestiging van NSCLC (lokaal gevorderd of gemetastaseerd, IB-IV)
  • Falen van eerstelijns chemotherapie op basis van platina

Uitsluitingscriteria:

  • Gemengde kleincellige of niet-kleincellige histologie
  • Bronchoalveolair carcinoom
  • Eerdere chemotherapie of kruidenpreparaten moeten meer dan 4 weken voor aanvang van de studietherapie worden gestaakt (6 weken voor nitrosourea, mitomycine en suramine).
  • Voorafgaande behandeling met docetaxel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Uitkomst Progressievrije overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot de dood
Incidentie en type bijwerkingen (Aes), klinisch significante laboratoriumafwijkingen en ECG-veranderingen;
Objectief responspercentage en responsduur
KvL en subschaal longkanker (LCS) van de FACT-L-vragenlijst
WHO-prestatiestatus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6474IL/0006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren