Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности ZD6474 у субъектов с немелкоклеточным раком легкого.

24 августа 2016 г. обновлено: Genzyme, a Sanofi Company

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности ZD6474 в комбинации с доцетакселом (TAXOTERE™) у субъектов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после неудачного лечения Предыдущая химиотерапия на основе платины.

Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности ZD6474 у пациентов с НМРЛ после неудачи предшествующей химиотерапии на основе платины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

129

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия
        • Research Site
      • Deszk, Венгрия
        • Research Site
      • Torokbalint, Венгрия
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
  • Чешская Республика
      • Brno, Чешская Республика
        • Research Site
      • Chomutov, Чешская Республика
        • Research Site
      • Hradec, Чешская Республика
        • Research Site
      • Ostrava, Чешская Республика
        • Research Site
      • Plzen, Чешская Республика
        • Research Site
      • Praha, Чешская Республика
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологическое или цитологическое подтверждение НМРЛ (местно-распространенный или метастатический, IB-IV)
  • Неэффективность химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Критерий исключения:

  • Смешанная мелкоклеточная или немелкоклеточная гистология
  • Бронхоальвеолярная карцинома
  • Предшествующая химиотерапия или препараты растительного происхождения должны быть прекращены более чем за 4 недели до начала исследуемой терапии (6 недель для нитрозомочевины, митомицина и сурамина).
  • Предшествующее лечение доцетакселом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выживание без прогрессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время до смерти
Частота и тип нежелательных явлений (НЯ), клинически значимые лабораторные отклонения и изменения на ЭКГ;
Частота объективных ответов и продолжительность ответа
Подшкала качества жизни и рака легких (LCS) из опросника FACT-L
Состояние эффективности ВОЗ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genzyme, a Sanofi Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6474IL/0006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться