この研究は、非小細胞肺がんの被験者における ZD6474 の有効性と安全性を評価することを目的としています。
2016年8月24日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、ドセタキセル（TAXOTERE™）と併用したZD6474の安全性、忍容性、有効性を評価する無作為化二重盲検多施設第II相試験プラチナベースの化学療法歴がある。
この研究の目的は、以前のプラチナベースの化学療法が失敗した後のNSCLC患者におけるZD6474の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
129
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ
- Research Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
- Research Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Research Site
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Pittsfield、Massachusetts、アメリカ
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Detroit、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Montana
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Billings、Montana、アメリカ
- Research Site
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ
- Research Site
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New York、New York、アメリカ
- Research Site
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Oregon
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Coos Bay、Oregon、アメリカ
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- Research Site
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Brno、チェコ共和国
- Research Site
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Chomutov、チェコ共和国
- Research Site
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Hradec、チェコ共和国
- Research Site
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Ostrava、チェコ共和国
- Research Site
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Plzen、チェコ共和国
- Research Site
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Praha、チェコ共和国
- Research Site
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
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Debrecen、ハンガリー
- Research Site
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Deszk、ハンガリー
- Research Site
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Torokbalint、ハンガリー
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NSCLCの組織学的または細胞学的確認（局所進行性または転移性、IB-IV）
- 第一選択のプラチナベースの化学療法の失敗
除外基準:
- 小細胞または非小細胞の混合組織像
- 気管支肺胞癌
- 以前の化学療法または薬草製剤は、治験療法開始の4週間以上前に中止する必要があります（ニトロソウレア、マイトマイシンおよびスラミンの場合は6週間）。
- ドセタキセルによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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結果 無増悪生存
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二次結果の測定
結果測定 |
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死ぬまでの時間
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有害事象 (Aes) の発生率と種類、臨床的に重大な検査異常、および ECG 変化。
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客観的な応答率と応答期間
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FACT-L アンケートからの QoL および肺がんサブスケール (LCS)
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WHOのパフォーマンスステータス
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。