Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du ZD6474 chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
24 août 2016 mis à jour par: Genzyme, a Sanofi Company
Une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique et de phase II pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du ZD6474 en association avec le docétaxel (TAXOTERE™) chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique après l'échec d'une Chimiothérapie antérieure à base de platine.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du ZD6474 chez les patients atteints de NSCLC après l'échec d'une chimiothérapie antérieure à base de platine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
129
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie
- Research Site
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Debrecen, Hongrie
- Research Site
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Deszk, Hongrie
- Research Site
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Torokbalint, Hongrie
- Research Site
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Brno, République tchèque
- Research Site
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Chomutov, République tchèque
- Research Site
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Hradec, République tchèque
- Research Site
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Ostrava, République tchèque
- Research Site
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Plzen, République tchèque
- Research Site
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Praha, République tchèque
- Research Site
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California
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Los Angeles, California, États-Unis
- Research Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Research Site
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Pittsfield, Massachusetts, États-Unis
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis
- Research Site
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Detroit, Michigan, États-Unis
- Research Site
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Montana
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Billings, Montana, États-Unis
- Research Site
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New York
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Great Neck, New York, États-Unis
- Research Site
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New York, New York, États-Unis
- Research Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis
- Research Site
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Oregon
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Coos Bay, Oregon, États-Unis
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Research Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation histologique ou cytologique du NSCLC (localement avancé ou métastatique, IB-IV)
- Échec de la chimiothérapie à base de platine de première ligne
Critère d'exclusion:
- Histologie mixte à petites cellules ou non à petites cellules
- Carcinome bronchoalvéolaire
- La chimiothérapie antérieure ou les préparations à base de plantes doivent être interrompues plus de 4 semaines avant le début du traitement à l'étude (6 semaines pour les nitrosourées, la mitomycine et la suramine)
- Traitement antérieur par docétaxel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Survie sans progression
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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L'heure de la mort
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Incidence et type d'événements indésirables (EA), anomalies de laboratoire cliniquement significatives et modifications de l'ECG ;
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Taux de réponse objective et durée de la réponse
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QoL et sous-échelle du cancer du poumon (LCS) du questionnaire FACT-L
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Statut de performance de l'OMS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2002
Première publication (Estimation)
24 octobre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Docétaxel
Autres numéros d'identification d'étude
- 6474IL/0006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .