Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse skal vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​ZD6474 hos personer med ikke-småcellet lungekræft.

24. august 2016 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

Et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter, fase II-studie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​ZD6474 i kombination med docetaxel (TAXOTERE™) hos forsøgspersoner med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter svigt af Tidligere platinbaseret kemoterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​ZD6474 hos patienter med NSCLC efter svigt af tidligere platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

129

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Chomutov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha, Tjekkiet
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Deszk, Ungarn
        • Research Site
      • Torokbalint, Ungarn
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af NSCLC (lokalt fremskreden eller metastatisk, IB-IV)
  • Fejl ved førstelinjes platinbaseret kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet småcellet eller ikke-småcellet histologi
  • Bronchoalveolært karcinom
  • Forudgående kemoterapi eller urtepræparater skal seponeres mere end 4 uger før start af studiebehandlingen (6 uger for nitrosoureas, mitomycin og suramin)
  • Tidligere behandling med docetaxel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udfald Progressionsfri overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til døden
Incidens og type af uønskede hændelser (Aes), klinisk signifikante laboratorieabnormiteter og EKG-ændringer;
Objektiv svarprocent og varighed af svar
QoL og lungekræft subskala (LCS) fra FACT-L spørgeskemaet
WHO præstationsstatus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6474IL/0006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner