Este estudo é para avaliar a eficácia e segurança de ZD6474 em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas.
24 de agosto de 2016 atualizado por: Genzyme, a Sanofi Company
Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de fase II para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de ZD6474 em combinação com docetaxel (TAXOTERE™) em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático após falha de Quimioterapia prévia à base de platina.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de ZD6474 em pacientes com NSCLC após falha da quimioterapia anterior à base de platina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
129
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Research Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos
- Research Site
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos
- Research Site
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New York, New York, Estados Unidos
- Research Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Oregon
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Coos Bay, Oregon, Estados Unidos
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Budapest, Hungria
- Research Site
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Debrecen, Hungria
- Research Site
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Deszk, Hungria
- Research Site
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Torokbalint, Hungria
- Research Site
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Brno, República Checa
- Research Site
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Chomutov, República Checa
- Research Site
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Hradec, República Checa
- Research Site
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Ostrava, República Checa
- Research Site
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Plzen, República Checa
- Research Site
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Praha, República Checa
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação histológica ou citológica de NSCLC (localmente avançado ou metastático, IB-IV)
- Falha da quimioterapia de primeira linha à base de platina
Critério de exclusão:
- Histologia mista de pequenas células ou não pequenas células
- Carcinoma broncoalveolar
- Quimioterapia anterior ou preparações fitoterápicas devem ser descontinuadas mais de 4 semanas antes do início da terapia do estudo (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina e suramina)
- Tratamento prévio com docetaxel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resultado Progressão sobrevida livre
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Hora da morte
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Incidência e tipo de eventos adversos (Aes), anormalidades laboratoriais clinicamente significativas e alterações no ECG;
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Taxa de resposta objetiva e duração da resposta
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Subescala de qualidade de vida e câncer de pulmão (LCS) do questionário FACT-L
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Estado de desempenho da OMS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- 6474IL/0006
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