Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ZD6474:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus ZD6474:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi yhdessä dosetakselin (TAXOTERE™) kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) epäonnistumisen jälkeen Aikaisempi platinapohjainen kemoterapia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ZD6474:n tehoa ja turvallisuutta NSCLC-potilailla aiemman platinapohjaisen kemoterapian epäonnistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC, paikallisesti edennyt tai metastaattinen, toisen linjan syöpä)

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

129

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tšekin tasavalta
- - Brno, Tšekin tasavalta
    - Research Site
  - Chomutov, Tšekin tasavalta
    - Research Site
  - Hradec, Tšekin tasavalta
    - Research Site
  - Ostrava, Tšekin tasavalta
    - Research Site
  - Plzen, Tšekin tasavalta
    - Research Site
  - Praha, Tšekin tasavalta
    - Research Site
Unkari
- - Budapest, Unkari
    - Research Site
  - Debrecen, Unkari
    - Research Site
  - Deszk, Unkari
    - Research Site
  - Torokbalint, Unkari
    - Research Site
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NSCLC:n histologinen tai sytologinen vahvistus (paikallisesti edennyt tai metastaattinen, IB-IV)
Ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian epäonnistuminen

Poissulkemiskriteerit:

Sekasoluinen tai ei-pienisoluinen histologia
Bronkoalveolaarinen syöpä
Aikaisempi kemoterapia tai yrttivalmisteet on lopetettava yli 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista (6 viikkoa nitrosoureoilla, mitomysiinillä ja suramiinilla)
Aiempi hoito dosetakselilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tulos Progression vapaa selviytyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika kuolemaan
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja tyyppi (Aes), kliinisesti merkittävät laboratorioarvojen poikkeavuudet ja EKG-muutokset;
Objektiivinen vastausprosentti ja vastauksen kesto
QoL ja keuhkosyövän alaasteikko (LCS) FACT-L-kyselystä
WHO:n suorituskykytila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

6474IL/0006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .