Drotrecogin Alfa(활성화)로 치료 중인 중증 패혈증 환자의 헤파린 시험
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
Drotrecogin Alfa(활성화됨)로 치료를 받고 있는 중증 패혈증 및 질병 중증도가 더 높은 환자의 예방적 헤파린에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 성인의 중증 패혈증 치료에서 drotrecogin alfa(활성화) 주입 중 예방적 헤파린 병용투여의 상대적 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST), or speak with your personal physician
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인
- 중증 패혈증으로 입원치료 받기
- 환자가 등록된 국가에서 승인된 라벨에 따라 Drotrecogin Alfa(활성화됨)로 치료하도록 표시됨
제외 기준
- 헤파린 치료 금기
- 시험에서 정의된 것보다 더 높은 용량의 헤파린이 필요합니다.
- 추정 크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 급성 또는 만성 신부전이 있는 경우
- 135kg(297파운드) 이상의 무게
- 의학적 상태를 고려할 때 28일 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Drotrecogin alfa(활성화)를 투여받는 중증 패혈증 성인 환자에게 헤파린 병용 치료가 28일 전체 원인 사망률로 결정된 위약 치료와 동등함을 입증합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 6일 동안 헤파린 대 위약을 투여받은 환자에서 정맥 혈전 사건의 발생률을 결정합니다.
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및 28. 연구 28일 동안 두개내 출혈 및 기타 심각한 출혈 사건의 발생률에 의해 drotrecogin alfa(활성화됨) 및 예방적 헤파린 병용 투여의 안전성 프로파일을 평가한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2002년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6743
- F1K-MC-EVBR
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