주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 행동 치료, 약물 치료 및 병용 치료
2016년 8월 8일 업데이트: Florida International University
ADHD 치료: 비교 및 복합 용량 효과
본 연구의 목적은 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동에 대한 행동치료, 약물치료 및 병용치료의 효과를 알아보는 것이다.
이 연구는 또한 다양한 수준의 행동 및 약물 치료 간의 상호 작용을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자들은 9주 동안 매주 월-금요일 여름 치료 프로그램에 참석합니다. 그들은 그룹당 12명의 어린이와 5명의 직원과 함께 그룹 레크리에이션 및 교실 활동에 참여합니다. 세 가지 행동 조건(행동 수정 없음, 저강도 행동 수정 및 고강도 행동 수정)이 무작위 순서로 제공되며 각 조건은 3주 동안 지속됩니다. 행동 치료 조건과 함께, 소아는 무작위 순서로 4가지 약물 용량(위약, 0.15mg/kg 메틸페니데이트, 0.3mg/kg 메틸페니데이트 또는 0.6mg/kg 메틸페니데이트) 중 하나를 받으며, 각 용량은 매일 다양하고 3~4회 반복됩니다. 각 행동 치료 조건 내에서 시간.
측정에는 긍정적 및 부정적 행동의 빈도 수, 학업 생산성 및 교실에서의 정확성, 카운셀러, 부모 및 교사의 이점 및 부작용 평가가 포함됩니다. 부모는 교육 세션에 참석하고 집에서 행동 프로그램을 구현합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Center for Children and Families, University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주의 결핍 과잉 행동 장애
- IQ >= 80
제외 기준:
- 발작 또는 기타 신경학적 문제의 병력
- 각성제 복용에 상당한 위험을 수반하는 병력
- 다음 장애의 병력 또는 동시 진단: 전반적 발달 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 성적 장애, 기질적 정신 장애 또는 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료 없음
약물 치료 없음, 행동 수정 없음(BMOD)
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활성 비교기: 저용량 약물만
0.15 mg/kg 메틸페니데이트(MPH), BMOD 없음
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0.15m/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
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활성 비교기: 중간 용량 약물만
0.3 mg/kg MPH, BMOD 없음
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0.3 mg/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
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활성 비교기: 고용량 약물만
0.6 mg/kg MPH, BMOD 없음
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0.3 mg/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
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활성 비교기: 저강도 BMOD 전용
위약, 저강도 BMOD
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저강도 행동 치료 패키지.
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활성 비교기: 저강도 BMOD + 저용량 약물
0.15mg/kg MPH, 저강도 BMOD
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0.15m/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
저강도 행동 치료 패키지.
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활성 비교기: 저강도 BMOD + 중용량 약물
0.3 mg/kg MPH, 저강도 BMOD
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0.3 mg/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
저강도 행동 치료 패키지.
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활성 비교기: 저강도 BMOD + 고용량 약물
0.6 mg/kg MPH, 저강도 BMOD
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0.3 mg/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
저강도 행동 치료 패키지.
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활성 비교기: 고강도 BMOD 전용
위약, 고강도 BMOD
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종합적인 고강도 여름 트리트먼트 프로그램(STP)
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활성 비교기: 고강도 BMOD + 저용량 약물
0.15 mg/kg MPH, 고강도 BMOD
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0.15m/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
종합적인 고강도 여름 트리트먼트 프로그램(STP)
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활성 비교기: 고강도 BMOD + 중용량 약물
0.3 mg/kg MPH, 고강도 BMOD
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0.3 mg/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
종합적인 고강도 여름 트리트먼트 프로그램(STP)
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활성 비교기: 고강도 BMOD + 고용량 약물
0.6mg/kg MPH, 고강도 BMOD
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0.3 mg/kg/용량 즉시 방출 메틸페니데이트
종합적인 고강도 여름 트리트먼트 프로그램(STP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 행동-부정적 언어화
기간: 45일 동안 매일
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직원에 대한 언어적 학대, 동료에 대한 놀림, 어린이 행동의 객관적인 척도가 되는 행동 점수 시스템에 의해 정의된 욕설/욕설의 일일 빈도 합계.
이러한 행동의 모든 사례는 일상 활동에서 발생하는 대로 보고되고 기록되었습니다.
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45일 동안 매일
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교실 행동
기간: 45일 동안 매일
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60분의 수업 시간 동안 어린이가 완료한 할당된 문제의 비율을 매일 기록합니다.
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45일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 치료 종료
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약물 치료, 행동 치료 및 이들의 조합에 대한 치료 만족도의 부모 등급은 1(나쁨)에서 7(좋음)까지의 척도입니다.
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치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William E Pelham, PhD, Professor, Florida International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fabiano, G.A., Pelham, W.E., Gnagy, E.M., Wymbs, B.T., Chacko, A., Coles, E.K., Walker, K.S., Arnold, F., Burrows-MacLean, L., Massetti, G.M., & Hoffman, M.T. (2007). The single and combined effects of multiple intensities of behavior modification and multiple intensities of methylphenidate in a classroom setting. School Psychology Review, 36(2), 195-216.
- Pelham WE, Burrows-MacLean L, Gnagy EM, Fabiano GA, Coles EK, Wymbs BT, Chacko A, Walker KS, Wymbs F, Garefino A, Hoffman MT, Waxmonsky JG, Waschbusch DA. A dose-ranging study of behavioral and pharmacological treatment in social settings for children with ADHD. J Abnorm Child Psychol. 2014 Aug;42(6):1019-31. doi: 10.1007/s10802-013-9843-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH062946 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR CT-CT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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