STOP 시험 - 화학 요법 유발 설사의 최적 예방을 위한 Sandostatin LAR Depot 시험
2009년 11월 18일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
현재 화학 요법으로 유발된 설사 환자에 대한 임상 시험이 진행 중입니다. 이 실험은 화학 요법 중 심각한(3등급 또는 4등급) 설사의 발생을 줄이는 데 있어 시험용 약물의 두 가지 용량 수준(30mg 및 40mg)의 효능을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 적격 환자는 이전 화학 요법 치료 중에 NCI 일반 독성 1~4등급 화학 요법 유발 설사를 경험했거나 현재 1~4등급 화학 요법 유발 설사를 경험하고 있어야 합니다.
이 임상 시험에 참여하려면 환자는 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다. 이 시험 약물 시험에 포함되는 것은 프로토콜 입력 기준과 참여하는 시험 조사자의 상세한 평가를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Burbank, California, 미국, 91505
- Kenmar Research Institute
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Concord, California, 미국, 94520
- Bay Area Cancer Research Group
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
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Greenbrae, California, 미국, 94904-2007
- California Cancer Care, Inc.
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Kenmar Research Institute
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Oncology Hematology Group of South Florida
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Pasco Hernando Oncology Associates
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Orange City, Florida, 미국, 32763
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, PA
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Oncology & Hematology Associates of West Broward
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Creticos Cancer Center
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47403
- Cancer Care Center
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Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Suniti Medical Corporation
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
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Mississippi
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Greenwood, Mississippi, 미국, 38930
- Delta Oncology
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Cancer Associates
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Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Arch Medical Services/The Center for Cancer Care and Research
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
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New York
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E. Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hematology Oncology
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Raleigh Hematology Oncology Associates, Wake Practice
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Dakota Clinic/Odyssey Research Services
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Nashat Y. Gabrail, MD
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Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- North Coast Cancer Care, Inc.
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Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Lawrence M. Stallings, MD
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Pennsylvania
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Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Consultants in Medical Oncology-Hematology
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Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- Regional Hematology Oncology Assoc
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South Dakota
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Borden, South Dakota, 미국, 57401
- Oncology Services of Aberdeen
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Jones Oncolgy/Hematology Clinic
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Texas
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Beaumont, Texas, 미국, 77702
- McFaddin Ward Cancer - TOPA
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Waco, Texas, 미국, 76702
- Scott & White Hospital/CCPC
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology & Hematology Associates of SW VA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 모든 악성 종양에 대한 1차 또는 보조 요법으로 최소 2개월 동안 최소 2주기의 화학 요법을 받을 예정이거나 받을 것으로 예상되는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자,
- 이전 화학 요법 치료 중에 NCI Common Toxicity Grade 1-4 설사를 경험했거나 현재 화학 요법 치료로 인해 Grade 1-4 설사를 경험하고 있습니다.
주요 제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성,
- 현재 항응고제를 사용하고 있습니다. 포트 유지를 위해 하루에 1mg의 쿠마딘을 투여받는 사람을 제외하고,
- Sandostatin, Sandostatin LAR ® Depot 또는 기타 관련 약물이나 화합물에 대해 알려진 과민성,
- 크론병, 궤양성 대장염, 스프루 또는 알려진 C. 디피실 감염 또는 기타 설사 증후군의 병력 또는 존재,
- WBC < 3000 /L, 혈소판 < 75,000 /L, 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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화학요법 중 NCI 3등급 및/또는 4등급 설사 환자 비율의 기준선 및 6개월 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CSMS995AUS38
- STOP Trial
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