Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

STOP-Studie – Sandostatin LAR Depot-Studie zur optimalen Prävention von Chemotherapie-induziertem Durchfall

18. November 2009 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Derzeit läuft eine klinische Studie für Patienten mit durch Chemotherapie verursachtem Durchfall. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei Dosierungen (30 mg und 40 mg) eines Prüfpräparats bei der Verringerung des Auftretens von schwerem Durchfall (Grad 3 oder 4) während einer Chemotherapie zu bewerten. Geeignete Patienten müssen entweder während einer vorherigen Chemotherapie-Behandlung an chemotherapieinduziertem Durchfall der Schweregrade 1–4 nach NCI Common Toxicity gelitten haben oder derzeit an chemotherapieinduziertem Durchfall der Schweregrade 1–4 leiden.

Um an dieser klinischen Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten männlich oder weiblich sein und mindestens 18 Jahre alt sein. Die Aufnahme in diese Prüfpräparatstudie basiert auf den Aufnahmekriterien des Protokolls und einer detaillierten Bewertung durch einen teilnehmenden Studienprüfer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Kenmar Research Institute
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904-2007
        • California Cancer Care, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Kenmar Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Pasco Hernando Oncology Associates
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, PA
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Oncology & Hematology Associates of West Broward
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Creticos Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Cancer Care Center
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • Suniti Medical Corporation
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38930
        • Delta Oncology
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Arch Medical Services/The Center for Cancer Care and Research
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • E. Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • North Shore Hematology Oncology
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, Wake Practice
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Dakota Clinic/Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Nashat Y. Gabrail, MD
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • North Coast Cancer Care, Inc.
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Consultants in Medical Oncology-Hematology
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Regional Hematology Oncology Assoc
    • South Dakota
      • Borden, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Oncology Services of Aberdeen
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Jones Oncolgy/Hematology Clinic
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • McFaddin Ward Cancer - TOPA
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76702
        • Scott & White Hospital/CCPC
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of SW VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen geplant oder erwartet wird, dass sie über einen Zeitraum von mindestens zwei Monaten mindestens zwei Zyklen Chemotherapie als primäre oder adjuvante Therapie für jede bösartige Erkrankung erhalten,
  • bei denen während einer vorangegangenen Chemotherapie Durchfall vom Grad 1–4 nach NCI Common Toxicity aufgetreten ist oder derzeit aufgrund einer Chemotherapie Durchfall vom Grad 1–4 auftritt

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen,
  • derzeitige Verwendung von Antikoagulanzien, mit Ausnahme derjenigen, die 1 mg Coumadin pro Tag zur Porterhaltung erhalten,
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Sandostatin, Sandostatin LAR ® Depot oder andere verwandte Arzneimittel oder Verbindungen,
  • Vorgeschichte oder Vorliegen von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sprue oder bekannter C. difficile-Infektion oder einem anderen Durchfallsyndrom,
  • Leukozytenzahl < 3000 /L, Blutplättchen < 75.000 /L, Serumkreatinin >2,0 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des Anteils der Patienten mit NCI-Durchfall der Grade 3 und/oder 4 während der Chemotherapie gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Quintiles, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSMS995AUS38
  • STOP Trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen

Klinische Studien zur Sandostatin LAR-Depot

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren