Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP-kokeilu – Sandostatin LAR Depot -tutkimus kemoterapian aiheuttaman ripulin optimaaliseen ehkäisyyn

keskiviikko 18. marraskuuta 2009 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tällä hetkellä on meneillään kliininen tutkimus potilaille, joilla on kemoterapian aiheuttama ripuli. Tämä tutkimus suoritetaan tutkittavan lääkkeen kahden annostason (30 mg ja 40 mg) tehokkuuden arvioimiseksi vaikean (asteen 3 tai 4) ripulin esiintymisen vähentämisessä kemoterapian aikana. Tukikelpoisilla potilailla on oltava joko NCI Common Toxicity Grade 1 - 4 kemoterapian aiheuttama ripuli aiemman kemoterapiahoidon aikana tai heillä on tällä hetkellä asteen 1 - 4 kemoterapian aiheuttama ripuli.

Osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita miehiä tai naisia. Tähän lääketutkimukseen sisällyttäminen perustuu protokollaan osallistumiskriteereihin ja osallistuvan tutkimukseen osallistuvan tutkijan yksityiskohtaiseen arvioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Kenmar Research Institute
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904-2007
        • California Cancer Care, Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Kenmar Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Pasco Hernando Oncology Associates
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, PA
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Oncology & Hematology Associates of West Broward
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Creticos Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Cancer Care Center
      • Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
        • Suniti Medical Corporation
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Yhdysvallat, 38930
        • Delta Oncology
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Arch Medical Services/The Center for Cancer Care and Research
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • E. Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • North Shore Hematology Oncology
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, Wake Practice
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Dakota Clinic/Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Nashat Y. Gabrail, MD
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care, Inc.
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Consultants in Medical Oncology-Hematology
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Regional Hematology Oncology Assoc
    • South Dakota
      • Borden, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Oncology Services of Aberdeen
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Jones Oncolgy/Hematology Clinic
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • McFaddin Ward Cancer - TOPA
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76702
        • Scott & White Hospital/CCPC
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of SW VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat, joille on suunniteltu tai joiden odotetaan saavan vähintään kaksi kemoterapiasykliä vähintään kahden kuukauden aikana ensisijaisena tai adjuvanttihoitona minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon,
  • ovat kokeneet NCI Common Toxicity Grade 1 - 4 ripulia edellisen kemoterapiahoidon aikana tai heillä on tällä hetkellä asteen 1-4 ripulia kemoterapiahoidosta johtuen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • antikoagulanttien nykyinen käyttö, paitsi ne, jotka saavat 1 mg/vrk Coumadinia sataman ylläpitoon,
  • tunnettu yliherkkyys Sandostatinille, Sandostatin LAR ® Depotille tai muille samankaltaisille lääkkeille tai yhdisteille,
  • aiempi tai esiintynyt Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sprue tai tunnettu C. difficile -infektio tai mikä tahansa muu ripulioireyhtymä,
  • Valkosolut < 3000 /l, verihiutaleet < 75 000 /l, seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukauden kohdalla niiden potilaiden osuudessa, joilla on NCI-asteen 3 ja/tai 4 ripuli kemoterapian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Quintiles, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMS995AUS38
  • STOP Trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sandostatin LAR Depot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa