특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 피하 재조합 인터페론-감마 1b(IFN-감마 1b)의 안전성 및 효능에 대한 공개 라벨 연구
2007년 11월 2일 업데이트: InterMune
특발성 폐섬유증 환자에서 피하 재조합 인터페론 감마-1b의 안전성과 효능에 대한 공개 연구.
연구 GIPF-004는 프로토콜 GIPF-001을 완료한 약 250명의 환자를 등록할 공개 라벨 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 최대 48주 동안 이 잘 정의된 환자 코호트에서 지속적인 IFN-감마 1b 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
남성 또는 여성
특발성 폐 섬유증
20-79세
InterMune 프로토콜 GIPF-001 연구에 참여해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FVC, 호흡곤란, DLCO, A-휴식 기울기, SGRQ, 생존 시간, 보충 산소 사용, QOL SF-36, TLC, IPF로 인한 폐 이식 또는 사망까지의 시간
기간: 48주
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Javier Szwarcberg, MD, InterMune
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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