Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio abierto de la seguridad y eficacia del interferón-gamma 1b (IFN-gamma 1b) recombinante subcutáneo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI)

2 de noviembre de 2007 actualizado por: InterMune

Un estudio abierto de la seguridad y eficacia del interferón gamma-1b recombinante subcutáneo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.

El estudio GIPF-004 es un estudio multicéntrico de etiqueta abierta que inscribirá a aproximadamente 250 pacientes que completen el Protocolo GIPF-001. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia continua con IFN-gamma 1b en esta cohorte bien definida de pacientes hasta por 48 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Masculino o femenino

Fibrosis pulmonar idiopática

20-79 años

Debe haber participado en el estudio del protocolo GIPF-001 de InterMune.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FVC, disnea, DLCO, gradiente A-a en reposo, SGRQ, tiempo de supervivencia, uso de oxígeno suplementario, QOL SF-36, TLC, tiempo hasta trasplante pulmonar o muerte por FPI
Periodo de tiempo: 48 semanas
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

InterMune

Investigadores

  • Director de estudio: Javier Szwarcberg, MD, InterMune

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIPF-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis pulmonar

Ensayos clínicos sobre interferón-gamma 1b

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir