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皮下重组干扰素-γ 1b (IFN-γ 1b) 在特发性肺纤维化 (IPF) 患者中的安全性和有效性的开放标签研究

2007年11月2日 更新者：InterMune

皮下重组干扰素 Gamma-1b 在特发性肺纤维化患者中的安全性和有效性的开放标签研究。

研究 GIPF-004 是一项开放标签的多中心研究，将招募大约 250 名完成协议 GIPF-001 的患者。 本研究的目的是评估持续 IFN-gamma 1b 治疗在这个定义明确的患者队列中长达 48 周的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

男女不限

特发性肺纤维化

20-79岁

必须参加过 InterMune 协议 GIPF-001 研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
FVC、呼吸困难、DLCO、静息时 A-a 梯度、SGRQ、生存时间、补充氧气的使用、QOL SF-36、TLC、肺移植时间或因 IPF 死亡
大体时间：48周
48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

InterMune

调查人员

  • 研究主任：Javier Szwarcberg, MD、InterMune

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2003年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月22日

首次发布 (估计)

2003年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月2日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GIPF-004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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