Uno studio in aperto sulla sicurezza e l'efficacia dell'interferone gamma 1b ricombinante sottocutaneo (IFN-Gamma 1b) in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
2 novembre 2007 aggiornato da: InterMune
Uno studio in aperto sulla sicurezza e l'efficacia dell'interferone gamma-1b ricombinante sottocutaneo in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
Lo studio GIPF-004 è uno studio multicentrico in aperto che arruolerà circa 250 pazienti che completano il protocollo GIPF-001.
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia continua con IFN-gamma 1b in questa coorte ben definita di pazienti fino a 48 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Maschio o femmina
Fibrosi Polmonare Idiopatica
20-79 anni
Deve aver partecipato allo studio GIPF-001 del protocollo InterMune.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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FVC, dispnea, DLCO, gradiente A-a a riposo, SGRQ, tempo di sopravvivenza, uso di ossigeno supplementare, QOL SF-36, TLC, tempo al trapianto polmonare o morte per IPF
Lasso di tempo: 48 settimane
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48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Javier Szwarcberg, MD, InterMune
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2003
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIPF-004
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