- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00053235
진행성 난소 상피암 환자에 대한 연구
진행성 상피성 난소암 환자의 결과와 DNA 서열 복제 수 이상을 연관시키기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
I. 배열 비교 게놈 혼성화 및 정량적 게놈 중합효소 연쇄 반응인 Taqman 분석을 활용하여 염색체 8q의 증가가 1등급 2등급 또는 3등급 진행성 장액성 유두상 난소암 환자에서 더 짧은 무진행 생존 기간을 예측한다는 관찰을 검증합니다. .
II. 이러한 분석을 활용하여 염색체 8q의 증가가 이러한 환자의 전반적인 생존 악화를 예측하는지 여부를 결정하십시오.
III. 이러한 분석을 활용하여 이전에 확인된 다른 염색체 변화(3q 이득, 7q 이득, 16q 손실 및 17pter-q21 손실)가 이러한 환자의 결과를 예측하고 이러한 변화와 임상 특성 간의 연관성을 결정합니다.
IV. 이러한 분석을 활용하여 최대 5개의 추가 염색체 변화와 이러한 환자의 결과(무진행 생존 및 전체 생존)를 예측할 수 있는 연관성을 식별합니다.
개요:
게놈 DNA는 최적 절단 온도(OCT)-매립된 조직에서 분리되고 비교 게놈 하이브리드화를 사용하여 분석됩니다. 이 방법으로 확인된 염색체 변화는 정량적 게놈 폴리머라제 연쇄 반응 분석인 Taqman 방법을 사용하여 확인된 것과 비교됩니다. 염색체 8q는 특별한 관심사입니다. 다른 염색체 변화는 염색체 3q, 7q, 16q 및/또는 17pter-q21에서 감지될 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
설명
포함 기준:
III기 또는 IV기, 고급(2등급 또는 3등급) 난소암
- 경계선 또는 저등급(등급 1) 종양 없음
주로 장액성 난소암의 조직
- 명확한 세포, 자궁내막양, 점액성, 이행 세포가 없거나 우세한 장액 성분 없이 혼합됨
- 이전 최적 또는 최적이 아닌 세포 축소 수술 중에 얻은 조직
- GOG-0136 및 GOG 최전선 파클리탁셀/백금 화학 요법 시험에 등록해야 합니다.
- 초기 수술에서 얻은 난소의 동결 조직 및 헤마톡실린-에오신 염색 절편
- 성능 상태 - GOG 0-2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관 관계
게놈 DNA는 OCT 내장 조직에서 분리하고 비교 게놈 하이브리드화를 사용하여 분석합니다.
이 방법으로 확인된 염색체 변화는 정량적 게놈 폴리머라제 연쇄 반응 분석인 Taqman 방법을 사용하여 확인된 것과 비교됩니다.
염색체 8q는 특별한 관심사입니다.
다른 염색체 변화는 염색체 3q, 7q, 16q 및/또는 17pter-q21에서 감지될 수 있습니다.
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상관 연구
상관 연구
다른 이름들:
상관 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상기 염색체 변화와 임상적 특징과의 연관성
기간: 기준선
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기준선
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염색체 8q의 증가가 이러한 환자의 전체 생존율 악화를 예측하는지 여부 결정
기간: 기준선
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기준선
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이전에 확인된 다른 염색체 변화(3q 이득, 7q 이득, 16q 손실 및 17pter-q21 손실)가 결과를 예측하는지 여부 결정
기간: 기준선
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기준선
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결과(무진행 및 전체 생존)를 예측할 수 있는 최대 5개의 추가 염색체 변화 및 연관성 확인
기간: 기준선
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기준선
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PCR 및 Taqman 분석을 통해 염색체 8q의 증가가 원발성 2등급 또는 3등급 진행성 장액성 유두상 난소암 환자의 더 짧은 무진행 생존 기간을 예측한다는 관찰의 검증
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-8004 (다른: CTEP)
- NCI-2009-00612 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000269315
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