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진행성 난소 상피암 환자에 대한 연구

2015년 5월 29일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

진행성 상피성 난소암 환자의 결과와 DNA 서열 복제 수 이상을 연관시키기 위한 파일럿 연구

이 연구 시험은 실험실에서 난소암 환자의 조직 샘플을 연구합니다. 실험실에서 환자의 조직 샘플을 분석하면 의사가 암에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

I. 배열 비교 게놈 혼성화 및 정량적 게놈 중합효소 연쇄 반응인 Taqman 분석을 활용하여 염색체 8q의 증가가 1등급 2등급 또는 3등급 진행성 장액성 유두상 난소암 환자에서 더 짧은 무진행 생존 기간을 예측한다는 관찰을 검증합니다. .

II. 이러한 분석을 활용하여 염색체 8q의 증가가 이러한 환자의 전반적인 생존 악화를 예측하는지 여부를 결정하십시오.

III. 이러한 분석을 활용하여 이전에 확인된 다른 염색체 변화(3q 이득, 7q 이득, 16q 손실 및 17pter-q21 손실)가 이러한 환자의 결과를 예측하고 이러한 변화와 임상 특성 간의 연관성을 결정합니다.

IV. 이러한 분석을 활용하여 최대 5개의 추가 염색체 변화와 이러한 환자의 결과(무진행 생존 및 전체 생존)를 예측할 수 있는 연관성을 식별합니다.

개요:

게놈 DNA는 최적 절단 온도(OCT)-매립된 조직에서 분리되고 비교 게놈 하이브리드화를 사용하여 분석됩니다. 이 방법으로 확인된 염색체 변화는 정량적 게놈 폴리머라제 연쇄 반응 분석인 Taqman 방법을 사용하여 확인된 것과 비교됩니다. 염색체 8q는 특별한 관심사입니다. 다른 염색체 변화는 염색체 3q, 7q, 16q 및/또는 17pter-q21에서 감지될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

설명

포함 기준:

  • III기 또는 IV기, 고급(2등급 또는 3등급) 난소암

    • 경계선 또는 저등급(등급 1) 종양 없음
    • 주로 장액성 난소암의 조직

      • 명확한 세포, 자궁내막양, 점액성, 이행 세포가 없거나 우세한 장액 성분 없이 혼합됨
  • 이전 최적 또는 최적이 아닌 세포 축소 수술 중에 얻은 조직
  • GOG-0136 및 GOG 최전선 파클리탁셀/백금 화학 요법 시험에 등록해야 합니다.
  • 초기 수술에서 얻은 난소의 동결 조직 및 헤마톡실린-에오신 염색 절편
  • 성능 상태 - GOG 0-2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관 관계
게놈 DNA는 OCT 내장 조직에서 분리하고 비교 게놈 하이브리드화를 사용하여 분석합니다. 이 방법으로 확인된 염색체 변화는 정량적 게놈 폴리머라제 연쇄 반응 분석인 Taqman 방법을 사용하여 확인된 것과 비교됩니다. 염색체 8q는 특별한 관심사입니다. 다른 염색체 변화는 염색체 3q, 7q, 16q 및/또는 17pter-q21에서 감지될 수 있습니다.
상관 연구
상관 연구
다른 이름들:
  • CGH
  • 비교 게놈 혼성화
  • 비교 게놈 분석
상관 연구
다른 이름들:
  • PCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상기 염색체 변화와 임상적 특징과의 연관성
기간: 기준선
기준선
염색체 8q의 증가가 이러한 환자의 전체 생존율 악화를 예측하는지 여부 결정
기간: 기준선
기준선
이전에 확인된 다른 염색체 변화(3q 이득, 7q 이득, 16q 손실 및 17pter-q21 손실)가 결과를 예측하는지 여부 결정
기간: 기준선
기준선
결과(무진행 및 전체 생존)를 예측할 수 있는 최대 5개의 추가 염색체 변화 및 연관성 확인
기간: 기준선
기준선
PCR 및 Taqman 분석을 통해 염색체 8q의 증가가 원발성 2등급 또는 3등급 진행성 장액성 유두상 난소암 환자의 더 짧은 무진행 생존 기간을 예측한다는 관찰의 검증
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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