Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsundersøgelse i patienter med avanceret ovarieepitelkræft

29. maj 2015 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

En pilotundersøgelse til at korrelere DNA-sekvenskopinummerabnormiteter med udfald hos patienter med avanceret epitelial ovariecancer

Dette forskningsforsøg studerer vævsprøver fra patienter med kræft i æggestokkene i laboratoriet. At analysere vævsprøver fra patienter i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Brug array komparativ genomisk hybridisering og Taqman analyser, en kvantitativ genomisk polymerase kædereaktion, til at validere observationen af, at en gevinst i kromosom 8q er forudsigelig for kortere progressionsfri overlevelse hos patienter med primær grad 2 eller grad 3 fremskreden serøs papillær ovariecancer .

II. Brug disse analyser til at bestemme, om en forstærkning i kromosom 8q er forudsigelig for dårligere samlet overlevelse hos disse patienter.

III. Brug disse analyser til at bestemme, om andre tidligere identificerede kromosomændringer (3q forstærkning, 7q forstærkning, 16q tab og 17pter-q21 tab) forudsiger resultatet hos disse patienter og sammenhængen mellem disse ændringer og kliniske karakteristika.

IV. Brug disse analyser til at identificere op til 5 yderligere kromosomændringer og deres sammenhæng, der kan forudsige resultatet (progressionsfri og samlet overlevelse) hos disse patienter.

OMRIDS:

Genomisk DNA isoleres fra optimal skæringstemperatur (OCT)-indlejret væv og analyseres ved hjælp af komparativ genomisk hybridisering. De kromosomale ændringer, der identificeres ved denne metode, sammenlignes med dem, der identificeres ved hjælp af Taqman-metoden, en kvantitativ genomisk polymerasekædereaktionsanalyse. Kromosom 8q er af specifik interesse. Andre kromosomændringer kan påvises i kromosomerne 3q, 7q, 16q og/eller 17pter-q21.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadium III eller IV, højgradig (grad 2 eller 3) ovariecancer

    • Ingen borderline eller lavgradige (grad 1) tumorer
    • Kun væv fra overvejende serøs ovariecancer

      • Ingen klar celle, endometrioid, mucinøs, overgangscelle eller blandet uden dominerende serøs komponent
  • Væv opnået under forudgående optimal eller suboptimal cytoreduktiv kirurgi
  • Skal være tilmeldt GOG-0136 og et GOG frontline paclitaxel/platin kemoterapi forsøg
  • Frosset væv og hæmatoxylin-eosin-farvet snit fra æggestokken opnået ved indledende operation
  • Ydeevnestatus - GOG 0-2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-Korrelativ
Genomisk DNA isoleres fra OCT-indlejret væv og analyseres ved hjælp af komparativ genomisk hybridisering. De kromosomale ændringer, der identificeres ved denne metode, sammenlignes med dem, der identificeres ved hjælp af Taqman-metoden, en kvantitativ genomisk polymerasekædereaktionsanalyse. Kromosom 8q er af specifik interesse. Andre kromosomændringer kan påvises i kromosomerne 3q, 7q, 16q og/eller 17pter-q21.
Korrelative undersøgelser
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • CGH
  • Komparativ genomhybridisering
  • Komparativ genomisk analyse
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem ovenstående kromosomændringer og kliniske karakteristika
Tidsramme: baseline
baseline
Bestemmelse af, om en stigning i kromosom 8q er forudsigelig for dårligere samlet overlevelse hos disse patienter
Tidsramme: baseline
baseline
Bestemmelse af, om andre tidligere identificerede kromosomændringer (3q gain, 7q gain, 16q tab og 17pter-q21 loss) forudsiger resultatet
Tidsramme: baseline
baseline
Identifikation af op til 5 yderligere kromosomændringer og deres sammenhæng, der kan forudsige resultatet (progressionsfri og samlet overlevelse)
Tidsramme: baseline
baseline
Validering af observationen af, at en stigning i kromosom 8q er prædiktiv for kortere progressionsfri overlevelse hos patienter med primær grad 2 eller grad 3 fremskreden serøs papillær ovariecancer ved PCR og Taqman analyser
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2003

Først opslået (SKØN)

28. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner