- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00053235
Исследование у пациентов с прогрессирующим эпителиальным раком яичников
Пилотное исследование для корреляции аномалий числа копий последовательности ДНК с исходом у пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
I. Использовать сравнительную геномную гибридизацию массивов и анализ Taqman, количественную геномную полимеразную цепную реакцию, для подтверждения наблюдения о том, что прирост в хромосоме 8q является прогностическим фактором более короткой выживаемости без прогрессирования у пациентов с распространенным серозно-папиллярным раком яичников первичной степени 2 или степени 3. .
II. Используйте эти анализы, чтобы определить, является ли увеличение хромосомы 8q предиктором худшей общей выживаемости у этих пациентов.
III. Используйте эти анализы, чтобы определить, могут ли другие ранее выявленные хромосомные изменения (прирост 3q, прирост 7q, потеря 16q и потеря 17pter-q21) прогнозировать исход у этих пациентов и связь между этими изменениями и клиническими характеристиками.
IV. Используйте эти анализы для выявления до 5 дополнительных хромосомных изменений и их связи, которые могут предсказать исход (без прогрессирования и общую выживаемость) у этих пациентов.
КОНТУР:
Геномную ДНК выделяют из ткани, встроенной в оптимальную температуру резания (OCT), и анализируют с использованием сравнительной геномной гибридизации. Хромосомные изменения, идентифицированные этим методом, сравнивают с таковыми, идентифицированными с помощью метода Taqman, количественного анализа геномной полимеразной цепной реакции. Особый интерес представляет хромосома 8q. Другие хромосомные изменения могут быть обнаружены в хромосомах 3q, 7q, 16q и/или 17pter-q21.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Описание
Критерии включения:
Стадия III или IV, рак яичников высокой степени (степень 2 или 3)
- Отсутствие пограничных или низкодифференцированных (1-й степени) опухолей
Ткани только от преимущественно серозного рака яичников
- Нет светлоклеточных, эндометриоидных, муцинозных, переходно-клеточных или смешанных без преобладания серозного компонента
- Ткань, полученная во время предшествующей оптимальной или субоптимальной циторедуктивной операции
- Должен быть зарегистрирован на GOG-0136 и предварительное исследование химиотерапии паклитаксел/платина GOG.
- Замороженная ткань и окрашенный гематоксилин-эозином срез яичника, полученный во время начальной операции
- Статус производительности - GOG 0-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный коррелят
Геномную ДНК выделяют из ткани, встроенной в ОКТ, и анализируют с использованием сравнительной геномной гибридизации.
Хромосомные изменения, идентифицированные этим методом, сравнивают с таковыми, идентифицированными с помощью метода Taqman, количественного анализа геномной полимеразной цепной реакции.
Особый интерес представляет хромосома 8q.
Другие хромосомные изменения могут быть обнаружены в хромосомах 3q, 7q, 16q и/или 17pter-q21.
|
Коррелятивные исследования
Коррелятивные исследования
Другие имена:
Коррелятивные исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между вышеуказанными хромосомными изменениями и клиническими характеристиками
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Определение того, является ли увеличение хромосомы 8q предиктором худшей общей выживаемости у этих пациентов.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Определение того, могут ли другие ранее идентифицированные хромосомные изменения (прирост 3q, прирост 7q, потеря 16q и потеря 17pter-q21) прогнозировать исход
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Идентификация до 5 дополнительных хромосомных изменений и их связи, которые могут предсказать исход (без прогрессирования и общая выживаемость)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Подтверждение наблюдения о том, что увеличение хромосомы 8q является прогностическим фактором более короткой выживаемости без прогрессирования у пациенток с распространенным серозно-папиллярным раком яичников 2-й или 3-й степени, с помощью ПЦР и анализа Такмана.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Цистаденокарцинома Серозная
- Цистаденокарцинома
- Аденокарцинома, папиллярная
Другие идентификационные номера исследования
- GOG-8004 (ДРУГОЙ: CTEP)
- NCI-2009-00612 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000269315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .