Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование у пациентов с прогрессирующим эпителиальным раком яичников

29 мая 2015 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group

Пилотное исследование для корреляции аномалий числа копий последовательности ДНК с исходом у пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников

В рамках этого исследования в лаборатории изучаются образцы тканей пациентов с раком яичников. Анализ образцов тканей пациентов в лаборатории может помочь врачам узнать больше о раке.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Использовать сравнительную геномную гибридизацию массивов и анализ Taqman, количественную геномную полимеразную цепную реакцию, для подтверждения наблюдения о том, что прирост в хромосоме 8q является прогностическим фактором более короткой выживаемости без прогрессирования у пациентов с распространенным серозно-папиллярным раком яичников первичной степени 2 или степени 3. .

II. Используйте эти анализы, чтобы определить, является ли увеличение хромосомы 8q предиктором худшей общей выживаемости у этих пациентов.

III. Используйте эти анализы, чтобы определить, могут ли другие ранее выявленные хромосомные изменения (прирост 3q, прирост 7q, потеря 16q и потеря 17pter-q21) прогнозировать исход у этих пациентов и связь между этими изменениями и клиническими характеристиками.

IV. Используйте эти анализы для выявления до 5 дополнительных хромосомных изменений и их связи, которые могут предсказать исход (без прогрессирования и общую выживаемость) у этих пациентов.

КОНТУР:

Геномную ДНК выделяют из ткани, встроенной в оптимальную температуру резания (OCT), и анализируют с использованием сравнительной геномной гибридизации. Хромосомные изменения, идентифицированные этим методом, сравнивают с таковыми, идентифицированными с помощью метода Taqman, количественного анализа геномной полимеразной цепной реакции. Особый интерес представляет хромосома 8q. Другие хромосомные изменения могут быть обнаружены в хромосомах 3q, 7q, 16q и/или 17pter-q21.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Описание

Критерии включения:

  • Стадия III или IV, рак яичников высокой степени (степень 2 или 3)

    • Отсутствие пограничных или низкодифференцированных (1-й степени) опухолей
    • Ткани только от преимущественно серозного рака яичников

      • Нет светлоклеточных, эндометриоидных, муцинозных, переходно-клеточных или смешанных без преобладания серозного компонента
  • Ткань, полученная во время предшествующей оптимальной или субоптимальной циторедуктивной операции
  • Должен быть зарегистрирован на GOG-0136 и предварительное исследование химиотерапии паклитаксел/платина GOG.
  • Замороженная ткань и окрашенный гематоксилин-эозином срез яичника, полученный во время начальной операции
  • Статус производительности - GOG 0-2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный коррелят
Геномную ДНК выделяют из ткани, встроенной в ОКТ, и анализируют с использованием сравнительной геномной гибридизации. Хромосомные изменения, идентифицированные этим методом, сравнивают с таковыми, идентифицированными с помощью метода Taqman, количественного анализа геномной полимеразной цепной реакции. Особый интерес представляет хромосома 8q. Другие хромосомные изменения могут быть обнаружены в хромосомах 3q, 7q, 16q и/или 17pter-q21.
Коррелятивные исследования
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • СГХ
  • Сравнительная гибридизация генома
  • Сравнительный геномный анализ
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • ПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между вышеуказанными хромосомными изменениями и клиническими характеристиками
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Определение того, является ли увеличение хромосомы 8q предиктором худшей общей выживаемости у этих пациентов.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Определение того, могут ли другие ранее идентифицированные хромосомные изменения (прирост 3q, прирост 7q, потеря 16q и потеря 17pter-q21) прогнозировать исход
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Идентификация до 5 дополнительных хромосомных изменений и их связи, которые могут предсказать исход (без прогрессирования и общая выживаемость)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Подтверждение наблюдения о том, что увеличение хромосомы 8q является прогностическим фактором более короткой выживаемости без прогрессирования у пациенток с распространенным серозно-папиллярным раком яичников 2-й или 3-й степени, с помощью ПЦР и анализа Такмана.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться