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Étude de recherche chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial ovarien avancé

29 mai 2015 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Une étude pilote pour corréler les anomalies du nombre de copies de séquence d'ADN avec les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire avancé

Cet essai de recherche étudie des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en laboratoire. L'analyse d'échantillons de tissus de patients en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur le cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

I. Utiliser l'hybridation génomique comparative sur réseau et les analyses Taqman, une réaction en chaîne par polymérase génomique quantitative, pour valider l'observation selon laquelle un gain de chromosome 8q est prédictif d'une survie sans progression plus courte chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux papillaire avancé de grade 2 ou de grade 3 .

II. Utilisez ces analyses pour déterminer si un gain du chromosome 8q est prédictif d'une survie globale plus faible chez ces patients.

III. Utilisez ces analyses pour déterminer si d'autres changements chromosomiques précédemment identifiés (gain 3q, gain 7q, perte 16q et perte 17pter-q21) prédisent les résultats chez ces patients et l'association entre ces changements et les caractéristiques cliniques.

IV. Utilisez ces analyses pour identifier jusqu'à 5 modifications chromosomiques supplémentaires et leur association pouvant prédire le résultat (survie sans progression et survie globale) chez ces patients.

CONTOUR:

L'ADN génomique est isolé à partir de tissu intégré à température de coupe optimale (OCT) et analysé à l'aide d'une hybridation génomique comparative. Les changements chromosomiques identifiés par cette méthode sont comparés à ceux identifiés à l'aide de la méthode Taqman, une analyse quantitative de la réaction en chaîne par polymérase génomique. Le chromosome 8q présente un intérêt particulier. D'autres changements chromosomiques peuvent être détectés dans les chromosomes 3q, 7q, 16q et/ou 17pter-q21.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

La description

Critère d'intégration:

  • Cancers de l'ovaire de stade III ou IV de haut grade (grade 2 ou 3)

    • Pas de tumeurs borderline ou de bas grade (grade 1)
    • Tissu provenant d'un cancer de l'ovaire à prédominance séreuse uniquement

      • Pas de cellules claires, endométrioïdes, mucineuses, de cellules transitionnelles ou mixtes sans composant séreux prédominant
  • Tissu obtenu lors d'une chirurgie de cytoréduction optimale ou sous-optimale antérieure
  • Doit être inscrit sur GOG-0136 et un essai GOG de chimiothérapie paclitaxel/platine de première ligne
  • Tissu congelé et coupe colorée à l'hématoxyline-éosine de l'ovaire obtenu lors de la chirurgie initiale
  • État des performances - GOG 0-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif
L'ADN génomique est isolé du tissu inclus dans l'OCT et analysé par hybridation génomique comparative. Les changements chromosomiques identifiés par cette méthode sont comparés à ceux identifiés à l'aide de la méthode Taqman, une analyse quantitative de la réaction en chaîne par polymérase génomique. Le chromosome 8q présente un intérêt particulier. D'autres changements chromosomiques peuvent être détectés dans les chromosomes 3q, 7q, 16q et/ou 17pter-q21.
Études corrélatives
Études corrélatives
Autres noms:
  • CGH
  • Hybridation comparative du génome
  • Analyse génomique comparative
Études corrélatives
Autres noms:
  • PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association entre les modifications chromosomiques ci-dessus et les caractéristiques cliniques
Délai: ligne de base
ligne de base
Détermination si un gain du chromosome 8q est prédictif d'une survie globale moins bonne chez ces patients
Délai: ligne de base
ligne de base
Détermination si d'autres changements chromosomiques précédemment identifiés (gain 3q, gain 7q, perte 16q et perte 17pter-q21) prédisent le résultat
Délai: ligne de base
ligne de base
Identification de jusqu'à 5 modifications chromosomiques supplémentaires et de leur association pouvant prédire le résultat (survie sans progression et survie globale)
Délai: ligne de base
ligne de base
Validation de l'observation selon laquelle un gain en chromosome 8q est prédictif d'une survie sans progression plus courte chez les patientes atteintes d'un cancer séreux papillaire avancé de l'ovaire primaire de grade 2 ou de grade 3 par PCR et analyses Taqman
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2003

Première publication (ESTIMATION)

28 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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