Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksstudie bij patiënten met gevorderde ovariumepitheelkanker

29 mei 2015 bijgewerkt door: Gynecologic Oncology Group

Een pilootstudie om afwijkingen in het aantal DNA-sequentiekopieën te correleren met het resultaat bij patiënten met vergevorderde epitheliale eierstokkanker

Deze onderzoeksproef bestudeert weefselmonsters van patiënten met eierstokkanker in het laboratorium. Het analyseren van weefselmonsters van patiënten in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Gebruik maken van array-vergelijkende genomische hybridisatie en Taqman-analyses, een kwantitatieve genomische polymerasekettingreactie, om de waarneming te valideren dat een winst in chromosoom 8q voorspellend is voor een kortere progressievrije overleving bij patiënten met primaire graad 2 of graad 3 gevorderde sereuze papillaire eierstokkanker .

II. Gebruik deze analyses om te bepalen of een winst in chromosoom 8q voorspellend is voor een slechtere algehele overleving bij deze patiënten.

III. Gebruik deze analyses om te bepalen of andere eerder geïdentificeerde chromosomale veranderingen (3q-winst, 7q-winst, 16q-verlies en 17pter-q21-verlies) de uitkomst bij deze patiënten en het verband tussen deze veranderingen en klinische kenmerken voorspellen.

IV. Gebruik deze analyses om maximaal 5 aanvullende chromosomale veranderingen en hun associatie te identificeren die de uitkomst (progressievrije en algehele overleving) bij deze patiënten kunnen voorspellen.

OVERZICHT:

Genomisch DNA wordt geïsoleerd uit in optimale snijtemperatuur (OCT) ingebed weefsel en geanalyseerd met behulp van vergelijkende genomische hybridisatie. De chromosomale veranderingen die door deze methode worden geïdentificeerd, worden vergeleken met die welke worden geïdentificeerd met behulp van de Taqman-methode, een kwantitatieve analyse van de genomische polymerasekettingreactie. Chromosoom 8q is van specifiek belang. Andere chromosomale veranderingen kunnen worden gedetecteerd in chromosomen 3q, 7q, 16q en/of 17pter-q21.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium III of IV, hooggradige (graad 2 of 3) eierstokkanker

    • Geen borderline of laaggradige (graad 1) tumoren

    • Alleen weefsel van overwegend ernstige eierstokkanker

      • Geen heldere cel, endometrioïde, slijmvlies, overgangscel of gemengd zonder overheersende sereuze component
  • Weefsel verkregen tijdens eerdere optimale of suboptimale cytoreductieve chirurgie
  • Moet ingeschreven zijn op GOG-0136 en een GOG front-line paclitaxel/platina chemotherapie studie
  • Bevroren weefsel en met hematoxyline-eosine gekleurd deel van de eierstok verkregen bij de eerste operatie
  • Prestatiestatus - GOG 0-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijkomend-correlatief
Genomisch DNA wordt geïsoleerd uit OCT-ingebed weefsel en geanalyseerd met behulp van vergelijkende genomische hybridisatie. De chromosomale veranderingen die door deze methode worden geïdentificeerd, worden vergeleken met die welke worden geïdentificeerd met behulp van de Taqman-methode, een kwantitatieve analyse van de genomische polymerasekettingreactie. Chromosoom 8q is van specifiek belang. Andere chromosomale veranderingen kunnen worden gedetecteerd in chromosomen 3q, 7q, 16q en/of 17pter-q21.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Genetisch: Vergelijkende genomische hybridisatie
Correlatieve studies
Andere namen:
  • CGH
  • Vergelijkende genoomhybridisatie
  • Vergelijkende genomische analyse
Genetisch: Polymerasekettingreactie
Correlatieve studies
Andere namen:
  • PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen bovenstaande chromosomale veranderingen en klinische kenmerken
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Bepaling of een winst in chromosoom 8q voorspellend is voor een slechtere algehele overleving bij deze patiënten
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Bepaling of andere eerder geïdentificeerde chromosomale veranderingen (3q winst, 7q winst, 16q verlies en 17pter-q21 verlies) uitkomst voorspellen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Identificatie van maximaal 5 extra chromosomale veranderingen en hun associatie die de uitkomst kunnen voorspellen (progressievrije en algehele overleving)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Validatie van de waarneming dat een winst in chromosoom 8q voorspellend is voor een kortere progressievrije overleving bij patiënten met primaire graad 2 of graad 3 gevorderde sereuze papillaire eierstokkanker door middel van PCR- en Taqman-analyses
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOG-8004 (ANDER: CTEP)
  • NCI-2009-00612 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000269315

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren