Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie u pacientek s pokročilým ovariálním epiteliálním karcinomem

29. května 2015 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Pilotní studie ke korelaci abnormalit počtu kopií sekvence DNA s výsledkem u pacientů s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků

Tato výzkumná studie studuje vzorky tkáně od pacientů s rakovinou vaječníků v laboratoři. Analýza vzorků tkání od pacientů v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Využití srovnávací genomové hybridizace a Taqmanových analýz, kvantitativní genomové polymerázové řetězové reakce, k ověření pozorování, že zisk na chromozomu 8q je prediktivní pro kratší dobu přežití bez progrese u pacientů s primárním 2. nebo 3. stupněm pokročilého serózního papilárního ovariálního karcinomu .

II. Tyto analýzy použijte k určení, zda nárůst chromozomu 8q predikuje horší celkové přežití u těchto pacientů.

III. Použijte tyto analýzy k určení, zda jiné dříve identifikované chromozomální změny (3q zisk, 7q zisk, 16q ztráta a 17pter-q21 ztráta) předpovídají výsledek u těchto pacientů a souvislost mezi těmito změnami a klinickými charakteristikami.

IV. Využijte tyto analýzy k identifikaci až 5 dalších chromozomálních změn a jejich asociace, které mohou předpovídat výsledek (bez progrese a celkové přežití) u těchto pacientů.

OBRYS:

Genomová DNA je izolována z tkáně zalité optimální teplotou řezání (OCT) a analyzována pomocí komparativní genomové hybridizace. Chromozomální změny identifikované touto metodou jsou porovnány se změnami identifikovanými pomocí Taqmanovy metody, kvantitativní analýzy genomové polymerázové řetězové reakce. Chromozom 8q je zvláště zajímavý. Jiné chromozomální změny mohou být detekovány na chromozomech 3q, 7q, 16q a/nebo 17pter-q21.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium III nebo IV, karcinomy vaječníků vysokého stupně (2. nebo 3. stupně).

    • Žádné hraniční nádory nebo nádory nízkého stupně (1. stupně).

    • Pouze tkáň z převážně serózního karcinomu vaječníků

      • Žádné čiré buňky, endometrioidní, mucinózní, přechodné buňky nebo smíšené bez převládající serózní složky
  • Tkáň získaná během předchozí optimální nebo suboptimální cytoredukční operace
  • Musí být zapsán do studie GOG-0136 a GOG první studie chemoterapie paclitaxel/platina
  • Zmrazená tkáň a hematoxylinem-eosinem obarvený řez z vaječníku získaný při počáteční operaci
  • Stav výkonu - GOG 0-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedlejší-korelativní
Genomová DNA je izolována z tkáně zalité OCT a analyzována pomocí komparativní genomové hybridizace. Chromozomální změny identifikované touto metodou jsou porovnány se změnami identifikovanými pomocí Taqmanovy metody, kvantitativní analýzy genomové polymerázové řetězové reakce. Chromozom 8q je zvláště zajímavý. Jiné chromozomální změny mohou být detekovány na chromozomech 3q, 7q, 16q a/nebo 17pter-q21.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Genetický: Srovnávací genomová hybridizace
Korelační studie
Ostatní jména:
  • CGH
  • Srovnávací genomová hybridizace
  • Srovnávací genomická analýza
Genetický: Polymerázová řetězová reakce
Korelační studie
Ostatní jména:
  • PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi výše uvedenými chromozomálními změnami a klinickými charakteristikami
Časové okno: základní linie
základní linie
Určení, zda zisk na chromozomu 8q je prediktivní pro horší celkové přežití u těchto pacientů
Časové okno: základní linie
základní linie
Určení, zda jiné dříve identifikované chromozomální změny (přírůstek 3q, zisk 7q, ztráta 16q a ztráta 17pter-q21) předpovídají výsledek
Časové okno: základní linie
základní linie
Identifikace až 5 dalších chromozomálních změn a jejich asociace, která může predikovat výsledek (bez progrese a celkové přežití)
Časové okno: základní linie
základní linie
Validace pozorování, že zisk na chromozomu 8q je prediktivní pro kratší dobu přežití bez progrese u pacientů s primárním serózním papilárním karcinomem vaječníků stupně 2 nebo stupně 3 pomocí PCR a Taqmanových analýz
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2003

První zveřejněno (ODHAD)

28. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOG-8004 (JINÝ: CTEP)
  • NCI-2009-00612 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000269315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit