Tutkimustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä
Pilottitutkimus DNA-sekvenssikopioiden lukumäärän poikkeavuuksien ja tulosten korreloimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Käytä joukon vertailevaa genomista hybridisaatiota ja Taqman-analyysejä, kvantitatiivista genomista polymeraasiketjureaktiota, vahvistaaksesi havainnon, jonka mukaan kromosomin 8q kasvu ennustaa lyhyemmän etenemisvapaan eloonjäämisen potilailla, joilla on primaarisen asteen 2 tai asteen 3 edennyt seroottinen papillaarinen munasarjasyöpä .
II. Käytä näitä analyyseja määrittääksesi, ennustaako kromosomin 8q nousu näiden potilaiden huonompaa kokonaiseloonjäämistä.
III. Käytä näitä analyysejä määrittääksesi, ennustavatko muut aiemmin tunnistetut kromosomaaliset muutokset (3q-lisäys, 7q-lisäys, 16q-menetys ja 17pter-q21-menetys) lopputuloksen näillä potilailla ja näiden muutosten ja kliinisten ominaisuuksien välisen yhteyden.
IV. Käytä näitä analyyseja tunnistaaksesi jopa viisi muuta kromosomimuutosta ja niiden yhteys, jotka voivat ennustaa lopputuloksen (etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen) näillä potilailla.
YHTEENVETO:
Genominen DNA eristetään optimaaliseen leikkauslämpötilaan (OCT) upotetusta kudoksesta ja analysoidaan käyttämällä vertailevaa genomista hybridisaatiota. Tällä menetelmällä tunnistettuja kromosomimuutoksia verrataan Taqman-menetelmällä, kvantitatiivisella genomipolymeraasiketjureaktioanalyysillä, tunnistettuihin muutoksiin. Kromosomi 8q on erityisen kiinnostava. Muita kromosomimuutoksia voidaan havaita kromosomeissa 3q, 7q, 16q ja/tai 17pter-q21.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe III tai IV, korkea-asteiset (asteen 2 tai 3) munasarjasyövät
- Ei raja- tai matala-asteisia (1. asteen) kasvaimia
Vain pääosin seroosista munasarjasyövästä peräisin oleva kudos
- Ei kirkasta solua, endometrioidi, limakalvo, siirtymäsolu tai sekoitettu ilman hallitsevaa seroosikomponenttia
- Kudos, joka on saatu aikaisemman optimaalisen tai suboptimaalisen sytoreduktiivisen leikkauksen aikana
- Sinun on rekisteröidyttävä GOG-0136- ja GOG-etulinjan paklitakseli/platina-kemoterapiatutkimukseen
- Alkuleikkauksessa saatu jäädytetty kudos ja hematoksyliini-eosiinivärjätty leike munasarjasta
- Suorituskyky - GOG 0-2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiivinen
Genominen DNA eristetään OCT:hen upotetusta kudoksesta ja analysoidaan käyttämällä vertailevaa genomista hybridisaatiota.
Tällä menetelmällä tunnistettuja kromosomimuutoksia verrataan Taqman-menetelmällä, kvantitatiivisella genomipolymeraasiketjureaktioanalyysillä, tunnistettuihin muutoksiin.
Kromosomi 8q on erityisen kiinnostava.
Muita kromosomimuutoksia voidaan havaita kromosomeissa 3q, 7q, 16q ja/tai 17pter-q21.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yllä olevien kromosomimuutosten ja kliinisten ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Sen määrittäminen, ennustaako kromosomin 8q nousu näiden potilaiden huonompaa kokonaiseloonjäämistä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Sen määrittäminen, ennustavatko muut aiemmin tunnistetut kromosomimuutokset (3q-vahvistus, 7q-vahvistus, 16q-häviö ja 17pter-q21-menetys) lopputulosta
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Jopa 5 muun kromosomaalisen muutoksen tunnistaminen ja niiden yhteys, jotka voivat ennustaa lopputuloksen (etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Sen havainnon validointi, jonka mukaan kromosomin 8q nousu ennustaa lyhyemmän etenemisvapaan eloonjäämisen potilailla, joilla on primaarisen asteen 2 tai 3 edennyt seroosinen papillaarinen munasarjasyöpä PCR- ja Taqman-analyyseillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Kystadenokarsinooma
- Adenokarsinooma, papillaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-8004 (MUUTA: CTEP)
- NCI-2009-00612 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000269315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .