Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Pilottitutkimus DNA-sekvenssikopioiden lukumäärän poikkeavuuksien ja tulosten korreloimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä

Tämä tutkimustutkimus tutkii kudosnäytteitä munasarjasyöpäpotilailta laboratoriossa. Potilaiden kudosnäytteiden analysointi laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Käytä joukon vertailevaa genomista hybridisaatiota ja Taqman-analyysejä, kvantitatiivista genomista polymeraasiketjureaktiota, vahvistaaksesi havainnon, jonka mukaan kromosomin 8q kasvu ennustaa lyhyemmän etenemisvapaan eloonjäämisen potilailla, joilla on primaarisen asteen 2 tai asteen 3 edennyt seroottinen papillaarinen munasarjasyöpä .

II. Käytä näitä analyyseja määrittääksesi, ennustaako kromosomin 8q nousu näiden potilaiden huonompaa kokonaiseloonjäämistä.

III. Käytä näitä analyysejä määrittääksesi, ennustavatko muut aiemmin tunnistetut kromosomaaliset muutokset (3q-lisäys, 7q-lisäys, 16q-menetys ja 17pter-q21-menetys) lopputuloksen näillä potilailla ja näiden muutosten ja kliinisten ominaisuuksien välisen yhteyden.

IV. Käytä näitä analyyseja tunnistaaksesi jopa viisi muuta kromosomimuutosta ja niiden yhteys, jotka voivat ennustaa lopputuloksen (etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen) näillä potilailla.

YHTEENVETO:

Genominen DNA eristetään optimaaliseen leikkauslämpötilaan (OCT) upotetusta kudoksesta ja analysoidaan käyttämällä vertailevaa genomista hybridisaatiota. Tällä menetelmällä tunnistettuja kromosomimuutoksia verrataan Taqman-menetelmällä, kvantitatiivisella genomipolymeraasiketjureaktioanalyysillä, tunnistettuihin muutoksiin. Kromosomi 8q on erityisen kiinnostava. Muita kromosomimuutoksia voidaan havaita kromosomeissa 3q, 7q, 16q ja/tai 17pter-q21.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe III tai IV, korkea-asteiset (asteen 2 tai 3) munasarjasyövät

    • Ei raja- tai matala-asteisia (1. asteen) kasvaimia
    • Vain pääosin seroosista munasarjasyövästä peräisin oleva kudos

      • Ei kirkasta solua, endometrioidi, limakalvo, siirtymäsolu tai sekoitettu ilman hallitsevaa seroosikomponenttia
  • Kudos, joka on saatu aikaisemman optimaalisen tai suboptimaalisen sytoreduktiivisen leikkauksen aikana
  • Sinun on rekisteröidyttävä GOG-0136- ja GOG-etulinjan paklitakseli/platina-kemoterapiatutkimukseen
  • Alkuleikkauksessa saatu jäädytetty kudos ja hematoksyliini-eosiinivärjätty leike munasarjasta
  • Suorituskyky - GOG 0-2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liitännäiskorrelatiivinen
Genominen DNA eristetään OCT:hen upotetusta kudoksesta ja analysoidaan käyttämällä vertailevaa genomista hybridisaatiota. Tällä menetelmällä tunnistettuja kromosomimuutoksia verrataan Taqman-menetelmällä, kvantitatiivisella genomipolymeraasiketjureaktioanalyysillä, tunnistettuihin muutoksiin. Kromosomi 8q on erityisen kiinnostava. Muita kromosomimuutoksia voidaan havaita kromosomeissa 3q, 7q, 16q ja/tai 17pter-q21.
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • CGH
  • Vertaileva genomihybridisaatio
  • Vertaileva genominen analyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yllä olevien kromosomimuutosten ja kliinisten ominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sen määrittäminen, ennustaako kromosomin 8q nousu näiden potilaiden huonompaa kokonaiseloonjäämistä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sen määrittäminen, ennustavatko muut aiemmin tunnistetut kromosomimuutokset (3q-vahvistus, 7q-vahvistus, 16q-häviö ja 17pter-q21-menetys) lopputulosta
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Jopa 5 muun kromosomaalisen muutoksen tunnistaminen ja niiden yhteys, jotka voivat ennustaa lopputuloksen (etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sen havainnon validointi, jonka mukaan kromosomin 8q nousu ennustaa lyhyemmän etenemisvapaan eloonjäämisen potilailla, joilla on primaarisen asteen 2 tai 3 edennyt seroosinen papillaarinen munasarjasyöpä PCR- ja Taqman-analyyseillä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa