Badanie naukowe u pacjentów z zaawansowanym rakiem nabłonka jajnika
Badanie pilotażowe mające na celu skorelowanie nieprawidłowości liczby kopii sekwencji DNA z wynikami u pacjentów z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
I. Wykorzystać macierzową porównawczą hybrydyzację genomową i analizy Taqmana, ilościową genomową reakcję łańcuchową polimerazy, aby potwierdzić obserwację, że wzmocnienie chromosomu 8q jest predyktorem krótszego przeżycia wolnego od progresji u pacjentek z pierwotnym zaawansowanym surowiczym brodawkowatym rakiem jajnika stopnia 2 lub 3 .
II. Wykorzystaj te analizy, aby ustalić, czy wzrost liczby chromosomów 8q jest prognostykiem gorszego całkowitego przeżycia u tych pacjentów.
III. Wykorzystaj te analizy, aby określić, czy inne wcześniej zidentyfikowane zmiany chromosomalne (wzmocnienie 3q, wzmocnienie 7q, utrata 16q i utrata 17pter-q21) przewidują wynik u tych pacjentów i związek między tymi zmianami a charakterystyką kliniczną.
IV. Wykorzystaj te analizy, aby zidentyfikować do 5 dodatkowych zmian chromosomalnych i ich powiązania, które mogą przewidywać wynik (wolny od progresji i całkowity czas przeżycia) u tych pacjentów.
ZARYS:
Genomowy DNA jest izolowany z tkanki zatopionej w optymalnej temperaturze cięcia (OCT) i analizowany przy użyciu porównawczej hybrydyzacji genomowej. Zmiany chromosomalne zidentyfikowane tą metodą porównuje się ze zmianami zidentyfikowanymi przy użyciu metody Taqmana, ilościowej analizy genomowej reakcji łańcuchowej polimerazy. Szczególnie interesujący jest chromosom 8q. Inne zmiany chromosomalne można wykryć w chromosomach 3q, 7q, 16q i/lub 17pter-q21.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stopień III lub IV, rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości (stopień 2 lub 3).
- Brak guzów granicznych lub niskiego stopnia (stopień 1).
Tkanka pochodząca wyłącznie z raka jajnika z przewagą surowiczego
- Brak komórek jasnych, endometrioidalnych, śluzowych, komórek przejściowych lub mieszanych bez dominującego składnika surowiczego
- Tkanka uzyskana podczas wcześniejszej optymalnej lub suboptymalnej operacji cytoredukcyjnej
- Musi być zarejestrowany w GOG-0136 i badaniu GOG pierwszej linii chemioterapii paklitakselem/platyną
- Zamrożona tkanka i wybarwiony hematoksyliną-eozyną skrawek z jajnika uzyskany podczas wstępnej operacji
- Stan wydajności — GOG 0-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczy-korelowany
Genomowy DNA jest izolowany z tkanki zatopionej w OCT i analizowany przy użyciu porównawczej hybrydyzacji genomowej.
Zmiany chromosomalne zidentyfikowane tą metodą porównuje się ze zmianami zidentyfikowanymi przy użyciu metody Taqmana, ilościowej analizy genomowej reakcji łańcuchowej polimerazy.
Szczególnie interesujący jest chromosom 8q.
Inne zmiany chromosomalne można wykryć w chromosomach 3q, 7q, 16q i/lub 17pter-q21.
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między powyższymi zmianami chromosomalnymi a cechami klinicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Określenie, czy wzrost chromosomu 8q przewiduje gorsze przeżycie całkowite u tych pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Określenie, czy inne wcześniej zidentyfikowane zmiany chromosomalne (wzmocnienie 3q, wzmocnienie 7q, utrata 16q i utrata 17pter-q21) przewidują wynik
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Identyfikacja do 5 dodatkowych zmian chromosomalnych i ich związku, które mogą przewidywać wynik (wolne od progresji i całkowite przeżycie)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Potwierdzenie obserwacji, że wzmocnienie w chromosomie 8q jest predyktorem krótszego przeżycia wolnego od progresji u pacjentek z pierwotnym zaawansowanym surowiczym brodawkowatym rakiem jajnika stopnia 2 lub 3 za pomocą analiz PCR i Taqman
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Cystadenocarcinoma, surowiczy
- Cystadenocarcinoma
- Gruczolakorak, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOG-8004 (INNY: CTEP)
- NCI-2009-00612 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000269315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .