進行性卵巣上皮がん患者における調査研究
進行性上皮性卵巣がん患者の転帰と DNA 配列コピー数異常を相関させるパイロット研究
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:
I. アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションおよび定量的ゲノムポリメラーゼ連鎖反応である Taqman 解析を利用して、染色体 8q の増加が原発性グレード 2 またはグレード 3 の進行性漿液性乳頭状卵巣がん患者の無増悪生存期間の短縮を予測するという観察結果を検証する.
Ⅱ.これらの分析を利用して、染色体 8q の増加がこれらの患者の全生存期間の悪化を予測するかどうかを判断します。
III.これらの分析を利用して、以前に特定された他の染色体変化 (3q 増加、7q 増加、16q 損失、および 17pter-q21 損失) がこれらの患者の転帰およびこれらの変化と臨床的特徴との関連性を予測するかどうかを判断します。
IV.これらの分析を利用して、これらの患者の転帰 (無増悪および全生存) を予測できる最大 5 つの追加の染色体変化とその関連性を特定します。
概要:
最適切断温度 (OCT) 包埋組織からゲノム DNA を分離し、比較ゲノム ハイブリダイゼーションを使用して分析します。 この方法で特定された染色体の変化は、定量的ゲノムポリメラーゼ連鎖反応分析である Taqman メソッドを使用して特定されたものと比較されます。 染色体 8q は特に興味深いものです。 他の染色体変化は、染色体 3q、7q、16q、および/または 17pter-q21 で検出される場合があります。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Gynecologic Oncology Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
説明
包含基準:
ステージ III または IV、高悪性度 (グレード 2 または 3) の卵巣がん
- 境界または低悪性度 (グレード 1) の腫瘍がない
主に漿液性卵巣癌のみの組織
- 明細胞、類内膜、粘液、移行細胞、または優勢な漿液成分のない混合がない
- -以前の最適または準最適な細胞減少手術中に得られた組織
- -GOG-0136およびGOGフロントラインパクリタキセル/プラチナ化学療法試験に登録する必要があります
- 初回手術時に採取した卵巣の凍結組織とヘマトキシリン・エオジン染色切片
- パフォーマンスステータス - GOG 0-2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関
ゲノム DNA は、OCT 包埋組織から分離され、比較ゲノム ハイブリダイゼーションを使用して分析されます。
この方法で特定された染色体の変化は、定量的ゲノムポリメラーゼ連鎖反応分析である Taqman メソッドを使用して特定されたものと比較されます。
染色体 8q は特に興味深いものです。
他の染色体変化は、染色体 3q、7q、16q、および/または 17pter-q21 で検出される場合があります。
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相関研究
相関研究
他の名前:
相関研究
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上記の染色体変化と臨床的特徴との関連
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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染色体 8q の増加がこれらの患者の全生存期間の悪化を予測するかどうかの決定
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ベースライン
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以前に特定された他の染色体変化 (3q 増加、7q 増加、16q 損失、および 17pter-q21 損失) が結果を予測するかどうかの決定
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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転帰(無増悪および全生存)を予測する可能性がある、最大 5 つの追加の染色体変化およびそれらの関連の同定
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ベースライン
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染色体 8q の増加は、原発性グレード 2 またはグレード 3 の進行性漿液性乳頭状卵巣がん患者の無増悪生存期間の短縮を予測するという観察結果の PCR および Taqman 解析による検証
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Gershenson、Gynecologic Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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