Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie i pasienter med avansert eggstokepitelkreft

29. mai 2015 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

En pilotstudie for å korrelere DNA-sekvenskopinummeravvik med utfall hos pasienter med avansert epitelial ovariekreft

Denne forskningsstudien studerer vevsprøver fra pasienter med eggstokkreft i laboratoriet. Å analysere vevsprøver fra pasienter i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Bruk array komparativ genomisk hybridisering og Taqman-analyser, en kvantitativ genomisk polymerasekjedereaksjon, for å validere observasjonen at en gevinst i kromosom 8q er prediktiv for kortere progresjonsfri overlevelse hos pasienter med primær grad 2 eller grad 3 avansert serøs papillær eggstokkreft .

II. Bruk disse analysene for å finne ut om en økning i kromosom 8q er prediktiv for dårligere total overlevelse hos disse pasientene.

III. Bruk disse analysene for å finne ut om andre tidligere identifiserte kromosomale endringer (3q gevinst, 7q gevinst, 16q tap og 17pter-q21 tap) forutsier utfallet hos disse pasientene og sammenhengen mellom disse endringene og kliniske egenskaper.

IV. Bruk disse analysene til å identifisere opptil 5 ekstra kromosomale endringer og deres assosiasjon som kan forutsi utfall (progresjonsfri og total overlevelse) hos disse pasientene.

OVERSIKT:

Genomisk DNA isoleres fra optimal kuttetemperatur (OCT)-innebygd vev og analyseres ved bruk av komparativ genomisk hybridisering. Kromosomendringene identifisert ved denne metoden sammenlignes med de som er identifisert ved bruk av Taqman-metoden, en kvantitativ genomisk polymerasekjedereaksjonsanalyse. Kromosom 8q er av spesiell interesse. Andre kromosomale endringer kan påvises i kromosomene 3q, 7q, 16q og/eller 17pter-q21.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium III eller IV, høygradig (grad 2 eller 3) eggstokkreft

    • Ingen borderline eller lavgradige (grad 1) svulster
    • Bare vev fra overveiende serøs eggstokkreft

      • Ingen klar celle, endometrioid, mucinøs, overgangscelle eller blandet uten dominerende serøs komponent
  • Vev oppnådd under tidligere optimal eller suboptimal cytoreduktiv kirurgi
  • Må være registrert på GOG-0136 og en GOG frontlinje paklitaksel/platina kjemoterapistudie
  • Frosset vev og hematoksylin-eosin-farget seksjon fra eggstokken oppnådd ved første operasjon
  • Ytelsesstatus - GOG 0-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ
Genomisk DNA isoleres fra OCT-innstøpt vev og analyseres ved bruk av komparativ genomisk hybridisering. Kromosomendringene identifisert ved denne metoden sammenlignes med de som er identifisert ved bruk av Taqman-metoden, en kvantitativ genomisk polymerasekjedereaksjonsanalyse. Kromosom 8q er av spesiell interesse. Andre kromosomale endringer kan påvises i kromosomene 3q, 7q, 16q og/eller 17pter-q21.
Korrelative studier
Korrelative studier
Andre navn:
  • CGH
  • Komparativ genomhybridisering
  • Komparativ genomisk analyse
Korrelative studier
Andre navn:
  • PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom ovennevnte kromosomale endringer og kliniske egenskaper
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Bestemmelse av om en økning i kromosom 8q er prediktiv for dårligere total overlevelse hos disse pasientene
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Bestemmelse av om andre tidligere identifiserte kromosomale endringer (3q gevinst, 7q gevinst, 16q tap og 17pter-q21 tap) forutsier utfallet
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Identifikasjon av opptil 5 ekstra kromosomale endringer og deres assosiasjon som kan forutsi utfall (progresjonsfri og total overlevelse)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Validering av observasjonen at en økning i kromosom 8q er prediktiv for kortere progresjonsfri overlevelse hos pasienter med primær grad 2 eller grad 3 avansert serøs papillær eggstokkreft ved PCR og Taqman-analyser
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gershenson, Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere