말초동맥 폐쇄성 질환에 대한 하지 혈관성형술을 통한 Prostaglandin E1(Liprostin) 치료
2007년 3월 6일 업데이트: Endovasc
허혈성 및 비허혈성 말초 동맥 폐색 질환 환자의 하지 혈관성형술과 함께 보조 요법으로서 리포좀 프로스타글란딘 E1(리프로스틴)의 II상, 단일 센터, 비통제, 공개 라벨 연구
이것은 정맥 내 프로스타글란딘 E1(PGE1은 혈관활성 호르몬)을 혈관성형술과 함께 지지 요법으로 사용하여 한쪽 다리 또는 두 다리 중 가장 영향을 많이 받는 다리의 막힌 동맥을 치료하거나 개방하는 첫 번째 임상 연구 시험입니다. 말초 동맥 폐색 질환이 있는 피험자.
연구 개요
상세 설명
PAOD는 휴식 시 통증, 사지 또는 발의 마비감, 통증이 발생하기 전에 제한된 보행 능력을 포함할 수 있는 증상과 함께 하지 및 발로의 동맥 혈류 감소를 초래합니다. PAOD는 당뇨병성 궤양과 함께 발생할 수 있습니다.
제안된 치료는 하룻밤 입원과 함께 의료 센터에서 제공됩니다. 치료에는 하지에 있는 하나 또는 두 개의 폐색된 동맥을 여는 혈관 성형술과 약물(Liprostin), 리포솜 프로스타글란딘 E1 또는 PGE1, 자연 발생 혈관활성 호르몬의 특수 제형이 포함됩니다. 약물 치료는 혈관성형술 직전과 직후에 치료할 각 동맥에 두 번 시행됩니다. 혈관 성형술 절차가 완료되면 Liprostin을 12시간 정맥 주사하여 치료 절차를 완료합니다.
총 12명의 PAOD 피험자가 텍사스주 휴스턴에 있는 Memorial Hermann Hospital의 단일 센터에 등록됩니다.
연구는 2003년 2월에 시작하여 8월 20일까지 마지막(12번째) 피험자가 등록될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann Hospital
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연락하다:
- Catey Carter, RN
- 전화번호: 713-500-6550
- 이메일: catharine.v.carter@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Carol J Underwood, RN
- 전화번호: 713-500-6563
- 이메일: carol.j.underwood@uth.tmc.edu
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수석 연구원:
- Richard W. Smalling, M.D., Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 말초 동맥 폐쇄 질환 [PAOD]의 진단
- 피험자는 하지의 즉각적인 혈관성형술 대상자입니다.
- 환자는 협심증이나 피로로 인한 것이 아니라 PAOD에 의해 보행 거리가 제한되는 화면에서 2개의 러닝머신 테스트를 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 하지 말초 재혈관화 시술
- 지난 6개월간 심근경색 병력
- 악성 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 III급 심부전
- 대동맥 폐색, 혈전성 슬와 동맥류, 중증 출혈 장애 또는 장골 장골 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2004년 3월 1일
추가 정보
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말초 혈관 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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